Tebesium 300 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Isoniazid; Pyridoxinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (International namn):

Isoniazid, pyridoxine hydrochloride

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Isoniazid (00155) 0,3 Gramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 30 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1984-03-19

Bipacksedel

Tebesium300mg_Filmtablette_palde_DE_2008_01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TEBESIUM® 300 MG
,
Filmtablette
Wirkstoffe: Isoniazid, 300 mg; Pyridoxinhydrochlorid, 30 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weiter  gegeben  werden.  Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist tebesium® 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von tebesium® 300 mg beachten?
3. Wie ist tebesium® 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist tebesium® 300 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST TEBESIUM® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
tebesium® 300 mg ist ein Tuberkulosemittel.
ANWENDUNGSGEBIETE
Chemoprophylaxe (Chemoprävention) und Chemotherapie aller Formen der Tuberkulose.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBESIUM® 300 MG BEACHTEN?
TEBESIUM® 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 
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wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  Isoniazid,  Pyridoxinhydrochlorid,  Gelborange  S  oder  einen  der
sonstigen Bestandteile sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON TEBESIUM® 300 MG IST ERFORDERLICH
tebesium® 300 mg soll nicht angewendet werden

Produktens egenskaper

Fachinformation
TEBESIUM®
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEBESIUM® 200 MG, Filmtablette
Wirkstoffe: Isoniazid, 200 mg; Pyridoxinhydrochlorid, 20 mg
TEBESIUM® 300 MG, Filmtablette
Wirkstoffe: Isoniazid, 300 mg; Pyridoxinhydrochlorid, 30 mg 
TEBESIUM® 400 MG, Filmtablette
Wirkstoffe: Isoniazid, 400 mg; Pyridoxinhydrochlorid, 40 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
tebesium® 200 mg:
1 Filmtablette enthält: Isoniazid 200 mg, Pyridoxinhydrochlorid 20
mg
Enthält Gelborange S.
tebesium® 300 mg:
1 Filmtablette enthält: Isoniazid 300 mg, Pyridoxinhydrochlorid 30
mg
Enthält Gelborange S.
tebesium® 400 mg:
1 Filmtablette enthält: Isoniazid 400 mg, Pyridoxinhydrochlorid 40
mg
Enthält Ponceau 4R (E124).
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Chemotherapie aller Formen und Stadien der Tuberkulose. Dabei sollte tebesium® immer mit anderen wirksamen Antituberkulotika 
kombiniert werden.
Chemoprophylaxe = medikamentöse Behandlung nicht infizierter, tuberkulinnegativer Personen zur Vermeidung von Infekten und 
Tuberkulinkonversion.
Chemoprävention  =   medikamentöse   Behandlung   tuberkulinpositiver   Reagenten   ohne   Krankheitssymptome   mit   normalen   oder 
geringfügig aberrierenden radiologischen Befunden.
Zur Chemoprophylaxe und -prävention wird tebesium® in der
Regel als Monotherapeutikum eingesetzt.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung bei Chemotherapie und Chemoprophylaxe (-prävention):
Die Bioverfügbarkeit ist altersabhängig. Deshalb gelten
folgende Richtlinien bei täglicher Anwendung:
Säuglinge und Kleinkinder (0 – 5 Jahre): 8 – 10 mg/kg KG (200
mg/m
2
 Körperoberfläche)
Schulkinder (6 – 9 Jahre): 7 – 8 mg/kg KG
Jugendliche (10 – 14 Jahre): 6 – 7 mg/kg KG
Jugendliche (15 – 18 Jahre): 5 – 6 mg/kg KG
Erwachsene: 5