Tazocin

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

piperacilin, tazobaktam

Tillgänglig från:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC-kod:

J01CR05

INN (International namn):

piperacilin, tazobaktam

Dos:

4g+0.5g

Läkemedelsform:

prašak za rastvor za infuziju

Enheter i paketet:

prašak za rastvor za infuziju; 4g+0.5g; bočica, 12x4.5g

Klass:

SZ

Receptbelagda typ:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Tillverkad av:

WYETH LEDERLE S.R.L.

Produktsammanfattning:

JKL: 0021998

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2019-03-12

Bipacksedel

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
TAZOCIN
®
, 4 G / 0,5 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
PIPERACILIN / TAZOBAKTAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tazocin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Tazocin
3.
Kako se primenjuje lek Tazocin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tazocin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK TAZOCIN I ČEMU JE NAMENJEN
Piperacilin pripada grupi lekova koji se nazivaju „penicilinski
antibiotici širokog spektra“. On uništava
mnoge vrste bakterija. Tazobaktam može sprečiti preživljavanje
nekih bakterija otpornih na delovanje
piperacilina. To znači da će više vrsta bakterija biti uništeno
kad se piperacilin i tazobaktam primenjuju
zajedno.
Tazocin je pogodan za primenu kod odraslih i adolescenata za lečenje
bakterijskih infekcija, kao što su one
koje zahvataju donje disajne puteve (pluća), mokraćne puteve
(bubrezi i mokraćna bešika), trbuh, kožu ili
krv. Tazocin se može primenjivati za lečenje bakterijskih infekcija
kod pacijenata sa niskim brojem belih
krvnih zrnaca (smanjena otpornost na infekcije).
Tazocin se primenjuje kod dece starosti od 2 do 12 godina za lečenje
infekcija trbuha, kao što su upala
slepog creva, upala trbušne maramice (infekcija tečnosti i
sluzokože koja oblaže organe trbušne duplje) kao i
infekcija žučne kese. Tazocin se može primenjivati za lečenje
bakterijskih infekcija kod pacijenata sa niskim
brojem belih krvnih zrnaca (smanjena otpornost na infekcije).
U s

Produktens egenskaper

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tazocin
®
4 g / 0,5 g prašak za rastvor za infuziju
INN: piperacilin/tazobaktam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži:
4 g piperacilina (u obliku piperacilin-natrijuma)
0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktam-natrijuma).
Jedna bočica sadrži 11,35 mmol (261 mg) natrijuma.
Pomoćne supstance:
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Prašak bele do skoro bele boje.
Rekonstituisan rastvor je bistar, bez prisustva nerastvornih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tazocin je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih
i dece starije od 2 godine (videti odeljke 4.2 i 5.1):
ODRASLI I ADOLESCENTI
- Teški oblici pneumonija uključujući nozokomijalne i pneumonije
kod pacijenata na veštačkoj ventilaciji
- Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis)
- Komplikovane intraabdominalne infekcije
- Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući i
dijabetesno stopalo)
Terapija bakterijemije koja se javlja ili se sumnja da je povezana sa
bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Lek Tazocin se može primenjivati kod pacijenata sa neutropenijom i
groznicom za koju se sumnja da je
posledica bakterijske infekcije.
DECA UZRASTA OD 2 DO 12 GODINA

Komplikovane intraabdominalne infekcije
Lek Tazocin se može koristiti kod dece sa neutropenijom i groznicom
za koju se sumnja da je posledica
bakterijske infekcije.
Potrebno je pridržavati se zvaničnih uputstava o pravilnoj upotrebi
antibakterijskih lekova.
2 od 15
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza i učestalost primene leka Tazocin zavisi od težine i
lokalizacije infekcije i očekivanih patogena.
Odrasli i adolescenti
_Infekcije_
Uobičajena doza je 4 g piperacilina/0,5 g tazobaktama na svakih 8
sati.
U terapiji nozokomijalne pneumonije i bakterijskih infekcija kod
pacijenata sa neutropenijom preporučuje se
primena 4 g piperacilina/0,5 g tazobaktama na svakih