Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klemastinfumarat
STADA Arzneimittel AG
R06AA04
clemastine fumarate
1 mg
Tablett
klemastinfumarat 1,34 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Klemastin
Förpacknings: Blister, 80 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Burk, 500 tabletter (dosdispensering); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter
Godkänd
1969-05-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TAVEGYL 1 MG TABLETTER klemastin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tavegyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tavegyl 3. Hur du tar Tavegyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tavegyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAVEGYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tavegyl innehåller det verksamma ämnet klemastin, som tillhör läkemedelsgruppen antihistaminer och används för att lindra allergisymtom. Tavegyl blockerar effekterna av histamin, ett ämne som frisätts i kroppen vid många typer av allergiska reaktioner. Tavegyl används för behandling av olika allergiska tillstånd som nässelutslag, hösnuva, insektsbett, Quincke´s ödem (kortvarigt uppträdande av allergisk svullnad). Tavegyl har en allmän klådstillande effekt och används vid olika typer av klåda, framför allt vid olika hudutslag. Klemastin som finns i Tavegyl kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TAVEGYL TA INTE TAVEGYL - om du är allergisk mot klemastin, andra liknande antihistaminer eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Tavegyl ska inte ges till barn under 1 år. VARNING Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tavegyl 1 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 1,34 mg klemastinfumarat motsvarande 1 mg klemastin. Hjälpämne med känd effekt 1 tablett innehåller 107,66 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit, rund, platt och odragerad tablett. Tabletten är 7 mm i diameter och märkt ”OT” på ena sidan samt har brytskåra och fasade kanter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna och barn från 6 år _:_ Allergiska tillstånd såsom urtikaria, allergiska riniter (t ex hösnuva) och Quincke's ödem. Pruritus av olika genes. Dermatoser och eksem av allergisk genes och då en klådstillande effekt är önskvärd. Insektsstick. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och barn över 12 år:_ Normaldos 1 tablett morgon och kväll. Vid behov kan dosen ökas till 6 tabletter per dag, jämnt fördelade över dygnet med 1 tablett var 3-4:e timme. _Pediatrisk population_ _Barn från 6 till 12 år:_ ½–1 tablett morgon och kväll. Lämplig dygnsdos är 0,05 mg/kg uppdelat på morgon- och kvällsdos. Tavegyl 1 mg är inte lämplig för yngre barn (<20 kg) då lägre doser än 0,5 mg inte kan ges. _Äldre_ Lägsta möjliga dos bör väljas vid behandling av äldre. Administreringssätt För förbättrad absorption bör Tavegyl tas med vatten före måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Tavegyl ska inte: • Användas av barn under 1 år. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tavegyl ska användas med försiktighet vid behandling av äldre, då de är mer benägna att uppleva biverkningar som paradoxal excitation. Undvik användning hos äldre patienter med förvirring. Tavegyl bör användas med försiktighet vid behandling av patienter med: • krampanfall • trångvinkelglaukom • stenoserande peptiskt sår • pyloroduodenal obstruktion • prostatahypertr Läs hela dokumentet