Tavégyl 1 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Clemastina

Tillgänglig från:

Stada, Lda.

ATC-kod:

R06AA04

INN (International namn):

Clemastine

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Comprimido

Sammansättning:

Clemastina, fumarato 1 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 10 unidade(s)

Klass:

10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos

Receptbelagda typ:

MNSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

clemastine

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 9232116 CNPEM: 50086758 CHNM: 10011269 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1969-10-20

Bipacksedel

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tavégyl 1 mg comprimidos
Clemastina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Tavégyl e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tavégyl
3. Como tomar Tavégyl
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tavégyl
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É TAVÉGYL E PARA QUE É UTILIZADO
Tavégyl é um medicamento antialérgico e antipruriginoso que está
indicado no alívio
de sintomas alérgicos nasais (rinorreia e congestão nasal) e/ou
cutâneos (prurido;
picadas de insetos).
A clemastina bloqueia a ação da histamina, uma substância libertada
no organismo e
responsável por diferentes tipos de reação alérgica (é um
anti-histamínico). Diminui
a perda de líquido dos vasos sanguíneos em direção aos locais onde
ocorre a reação
alérgica, favorecendo a sua redução.
O efeito de Tavégyl surge durante a hora seguinte à toma, e dura
até 10 a 12 horas.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR TAVÉGYL
Não tome Tavégyl:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à clemastina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se está grávida ou a amamentar;
- Se sofre de porfiria (alteração metabólica);
- Em crianças com menos d

Produktens egenskaper

APROVADO EM
25-10-2016
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. NOMEDO MEDICAMENTO
Tavégyl 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1.34 mg de fumarato de clemastina equivalente
a 1 mg de
clemastina.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose - 107,66 mg (sob a forma de lactose anidra)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimido.
Esbranquiçado, redondo, plano, bordo biselado, com ranhura central e
com a
inscrição "OT" numa face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio de sintomas alérgicos nasais (rinorreia e congestão nasal)
e/ou cutâneos
(prurido, picadas de insetos).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 1 comprimido de manhã e à
noite.
Crianças de 6 a 12 anos: 1/2 comprimido de manhã e à noite.
O tratamento não deverá ser superior a uma semana sem acompanhamento
médico.
Idosos: Deve ser considerada uma dose inferior em doentes idosos (com
60 anos de
idade ou mais), que podem ser particularmente suscetíveis a
sedação, vertigem e
hipotensão.
Doentes com insuficiência renal: Como para outros anti-histamínicos,
deve ser
considerada uma dose inferior em doentes com a função renal
comprometida.
Doentes com insuficiência hepática: Deve ser considerada uma dose
inferior em
doentes com a função hepática comprometida, ver secção 5.2.
Modo de administração
Administrar por via oral.
Os comprimidos devem ser tomados com água, antes das refeições.
APROVADO EM
25-10-2016
INFARMED
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1;
- Gravidez e aleitamento;
- Tavégyl não deve ser administrado em doentes com porfiria;
- Tavégyl não deve ser administrado a crianças com idade inferior a
seis anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os anti-histamínicos devem ser utilizados com precaução em doentes
com:
- glaucoma de â