Tarivid i.v. 200mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ofloxacinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-kod:

J01MA01

INN (International namn):

Ofloxacin hydrochloride

Läkemedelsform:

Infusionslösung

Sammansättning:

Ofloxacinhydrochlorid (24860) 220 Milligramm

Administreringssätt:

Infusion intravenös

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1993-04-29

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TARIVID
 I. V. 200 MG
Infusionslösung für Erwachsene
Ofloxacinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tarivid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tarivid beachten?
3.
Wie ist Tarivid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tarivid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARIVID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tarivid enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Stoffen mit chemisch
ähnlichen Eigenschaften, die als Chinolone bezeichnet werden.
Chinolone wie Ofloxacin wirken auf
bestimmte Krankheitskeime, nämlich Bakterien, abtötend. Solche
Stoffe, die Bakterien abtöten oder
ihre Vermehrung hemmen, werden Antibiotika genannt und zur Behandlung
von bakteriellen
Infektionen eingesetzt. Durch die Anwendung von Antibiotika soll der
Krankheitsverlauf verkürzt und
gemildert und möglichen Folgeschäden vorgebeugt werden.
Tarivid ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen:
−
Infektionen der Harnwege (Niereninfektion),
−
Infektionen des Genitaltraktes bei Männern und Frauen,
einschließlich Fälle, in denen sich diese
Infektionen ins Blut ausbreiten,
−
Beckeninfektionen (in Kombinatio

Produktens egenskaper

Tarivid
®
i. v. 200 mg
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tarivid i. v. 200 mg
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit 100 ml Infusionslösung enthält als arzneilich
wirksamen Bestandteil 220 mg
Ofloxacinhydrochlorid, entsprechend 200 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, grünlich gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tarivid ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):
−
akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen,
−
bakterielle Prostatitis, Epididymo-Orchitis,
−
entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombination mit anderen
antibakteriellen
Wirkstoffen,
−
Urosepsis.
Bei den unten genannten Infektionen sollte Tarivid i. v. nur
angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden.
−
Knochen- und Gelenkinfektionen.
−
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
−
Akute bakterielle Sinusitis.
−
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis.
−
Ambulant erworbene Pneumonie.
Gegen
_Treponema pallidum_
ist Ofloxacin nicht wirksam.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung richten sich nach der Art und
Schwere der Infektion.
Tarivid
®
i. v. 200 mg
2
_DOSIERUNG BEI NORMALER NIERENFUNKTION _
INDIKATION
TAGESDOSIERUNG
(entsprechend dem Schweregrad)
BEHANDLUNGSDAUER
(entsprechend dem Schweregrad)
Komplizierte
Harnwegsinfektion
200
mg zweimal täglich
(kann auf 400 mg zweimal täglich
erhöht werden)
7–21 Tage
Akute Pyelonephritis
200
mg zweimal täglich
(kann auf 400 mg zweimal täglich
erhöht werden)
7–10 Tage
(k