TARGINACT 60 mg/30 mg, comprimé à libération prolongée

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

oxycodone

Tillgänglig från:

MUNDIPHARMA

ATC-kod:

N02AA55 (N système nerveux central)

INN (International namn):

oxycodone

Dos:

54 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > oxycodone : 54 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 60 mg > naloxone : 27 mg . Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 32,7 mg

Receptbelagda typ:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Terapiområde:

Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium

Produktsammanfattning:

34009 300 ou 3 8 - plaquette(s) PVC aluminium 10 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 9 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 6 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2017-03-23

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
Dénomination du médicament
TARGINACT 60 mg/30 mg comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TARGINACT
60 mg/30 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TARGINACT
60 mg/30 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TARGINACT
60 mg/30 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TARGINACT
60 mg/30 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TARGINACT 60 mg/30 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes
naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N :
système nerveux central).
TARGINACT 60 mg/30 mg, comprimé à libération prolongée contient du
chlorhydrate d’oxycodone et du chlorhydrate de
naloxone comme substances actives. Le chlorhydrate d’oxycodone est
responsable de l’effet antalgique de TARGINACT,
c’est un antalgique puissant (destiné à soulager la douleur) du
groupe des opioïdes. La deuxième substance active de
TARGINAC

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TARGINACT 60 mg/30 mg comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone...................................................................................................
60,0 mg
Equivalent à oxycodone
.....................................................................................................
54,0 mg
Chlorhydrate de naloxone
dihydraté......................................................................................
32,7 mg
Equivalent à chlorhydrate de
naloxone...............................................................................
...30,0 mg
Equivalent à
naloxone....................................................................................................
..…27,0 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération
prolongée contient 77,1 mg de lactose (monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé en forme de capsule avec une longueur nominale de
14 mm, rouge, gravé «OXN» sur une face et «60»
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des
analgésiques opioïdes.
La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la
constipation induite par l’opioïde en bloquant localement
l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux.
TARGINACT est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’efficacité antalgique de TARGINACT est équivalente à celle des
formes d’oxycodone à libération prolongée.
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à
la sensibilité individuelle de chaque patient. Sauf mention
contraire du médecin, TARGINACT doit être administré selon les
r