TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

chlorhydrate de tamsulosine 0

Tillgänglig från:

SANDOZ

ATC-kod:

G04CA02.Préparationspourletraitementexclusifdelamaladiedelaprostate

INN (International namn):

chlorhydrate de tamsulosine 0

Dos:

0,4 mg

Läkemedelsform:

Gélule

Sammansättning:

pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

antagoniste des récepteurs α-adrénergiques

Terapeutiska indikationer:

La substance active tamsulosine contenue dans les gélules est un alpha-bloquant 1A qui réduit la contraction des muscles dans la prostate et l’urètre afin de permettre l’écoulement de l’urine le long de l’urètre et de vous aider à uriner normalement.

Produktsammanfattning:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2006-01-09

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2020
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
- Notice
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée?
3. Comment prendre TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles
qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à
une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate.
La substance active tamsulosine contenue dans les gélules est un
alpha-bloquant 1A qui réduit la contraction des muscles
dans la prostate et l’urètre afin de permettre l’écoulement de
l’urine le long de l’urètre et de vous aider à uriner
norma

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine..............................................................................................
0,400 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule à libération prolongée orange/vert olive contenant des
microgranules de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes des voies urinaires basses (TUBA) en rapport
avec une hypertrophie bénigne de la prostate
(HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 gélule par jour à la fin du petit déjeuner ou à la fin du
premier repas de la journée.
La gélule doit être avalée entière, avec un verre d'eau, en
position debout ou assise (pas en position couchée).
La gélule ne doit pas être croquée (ou endommagée) ni mâchée (ou
dispersée), sous peine d'interférer sur la libération
prolongée de ce médicament.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la tamsulosine chez l’enfant
âgé de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Les données
actuellement disponibles sont présentées dans la rubrique 5.1.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de la tamsulosine, incluant
antécédents d'angiœdème avec la tamsulosine, ou à
l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
·
Antécédents d'hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique sévère
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Comme avec les autres antagonistes des récepteurs
alpha1-adrénergiques, une baisse de la tension artérielle peut
apparaitre dans certains cas pendant le traitement avec la
tamsulosine, qui, dans de rares, cas peut conduire à une
syncope. En cas de symptômes prémon