TAMSULOSINA QUALIGEN 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-kod:

G04CA02

INN (International namn):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dos:

0,4 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sammansättning:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Tamsulosina

Produktsammanfattning:

TAMSULOSINA QUALIGEN 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 24/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA QUALIGEN 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 24/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA QUALIGEN 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 24/05/2013 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2013-05-24

Bipacksedel

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA QUALIGEN 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tamsulosina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Qualigen
3.
Cómo tomar Tamsulosina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tamsulosina Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y tracto urinario.
Mediante la relajación de los músculos
tamsulosina permite el paso de orina más fácilmente y facilita la
micción. Además, disminuye la sensación
de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en hombres para aliviar los síntomas urinarios
causados por un agrandamiento de la
próstata (hiperplasia benigna de próstata). Estos síntomas pueden
incluir dificultad en la micción (chorro
débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto
por la noche como durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA QUALIGEN
NO TOME TAMSULOSINA QUALIGEN SI:
-
es alérgico a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6). La hipersensibilidad puede presentarse como una
hinchazón súbita local de los tejidos
blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad
respiratoria y/o picor y eru

Produktens egenskaper

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Qualigen 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,400 mg de
hidrocloruro de tamsulosina, equivalente
a 0,367 mg de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, sin ranurar, con un diámetro de 9 mm,
serigrafiados en una cara con “T9SL”
y “0.4” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también sección 4.3, Contraindicaciones).
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes. Los datos disponibles
actualmente están descritos en la sección 5.1.
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
Forma de administración
Un comprimido al día.
Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la liberación
prolongada del principio activo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo incluyendo angioedema producido
por fármacos, o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Historia de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
2 de 8
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
α1, en casos individuales, puede producirse
una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con
tamsulosina, a consecuencia de lo cual,
rarame