Tamsulosin Axapharm Retardkapseln

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

tamsulosini hydrochloridum

Tillgänglig från:

axapharm ag

ATC-kod:

G04CA02

INN (International namn):

tamsulosini hydrochloridum

Läkemedelsform:

Retardkapseln

Sammansättning:

tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

hypertrophie Bénigne de la prostate

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2008-01-02

Bipacksedel

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Tamsulosine Axapharm
Qu’est-ce que Tamsulosine Axapharm et quand doit-il être utilisé?
Tamsulosine Axapharm atténue les troubles qui apparaissent lors de
l’hypertrophie bénigne de la
prostate chez l’homme. Le jet urinaire est renforcé, la vessie se
vide mieux et les symptômes d’irritation
de la vessie tels que pression vésicale et besoin d’uriner plus
fréquent – surtout la nuit – sont améliorés.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente
augmentation du volume de la prostate due à
l’âge, mais aussi d’une «crispation» des cellules de la
musculature lisse de la prostate, de la sortie de la
vessie et de l’urètre. Tamsulosine Axapharm détendrelaxe ces
cellules musculaires de façon ciblée, ce
qui améliore l’écoulement de l’urine et diminue les phénomènes
d’irritation de la vessie.
Selon prescription du médecin.
Quand Tamsulosine Axapharm ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou
aux autres composants du médicament.
Une hypersensibilité se reconnaît par ex. à une éruption de peau
et/ou des démangeaisons ainsi qu’à des
gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une
respiration difficile/dyspnée traduit
également une réaction d’hypersensibilité.
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
Les patients qui souffrent d’hypotension avec des sensations de
vertiges lorsqu’ils se lèvent ou sont
debout (hypotension orthostatique) ne doivent pas prendre Tamsulosine
Axapharm.
Tamsulosine Axapharm ne doit pas

Produktens egenskaper

Tamsulosine Axapharm
Composition
Principes actifs
Tamsulosini hydrochloridum.
Excipients
Color.: E132; Excip. pro capsula.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule retard contient: 400 µg de Tamsulosini hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes fonctionnels de l’hyperplasie bénigne de
la prostate.
Posologie/Mode d’emploi
Prendre 1 capsule retard par jour, le matin, après le petit-déjeuner
ou après le premier repas du jour.
Éviter la prise à jeun.
Avaler les capsules retard sans les croquer avec un verre d’eau
(environ 150 ml) en position debout ou
assise.
Les capsules retard ne doivent être ni croquées ni mâchées, car
cela entraverait la libération retardée du
principe actif.
On dispose d’expériences suffisantes dans le traitement au long
cours jusqu’à 6 ans.
Patients atteints de troubles de la fonction hépatique
En cas d’insuffisance hépatique légère à modérée (classes
Child Pugh A et B), aucun ajustement de la
dose n’est nécessaire. En cas d’insuffisance hépatique sévère
(classe Child Pugh C), la tamsulosine est
contre-indiquée.
Patients atteints de troubles de la fonction rénale
Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie lors
d’insuffisance rénale légère à modérée. La
pharmacocinétique de la tamsulosine n’a pas été étudiée chez
les patients avec une clairance de la
créatinine <10 ml/min n’a pas été étudiée; aucune
recommandation relative à la posologie ne peut donc
être faite pour ces patients.
Patients âgés
Un ajustement de la dose n’est pas nécessaire. Il faut néanmoins
prendre en compte le fait que le risque
d’hypotensions orthostatiques peut être plus élevé chez les
patients gériatriques.
Enfants et adolescents
L’innocuité et l’efficacité de la tamsulosine n’ont pas été
étudiées chez les enfants et les adolescents. Il
n’existe aucune indication pour cette tranche d’âge.
Contre-indications
-Insuffisance hépatique sévère,
-Antécéde