Tamoxifen 10 Heumann

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Tamoxifencitrat

Tillgänglig från:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-kod:

L02BA01

INN (International namn):

tamoxifen citrate

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Tamoxifencitrat (11843) 15,2 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1989-06-08

Bipacksedel

Packmittelmanuskript Nr.
64000/009/95/14
TAMOXIFEN 10 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
[e-mail]
TAMOXIFEN 10 HEUMANN
Tabletten mit 10 mg Tamoxifen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Zul.-Nr.: 11210.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
30 (N1), 100 (N3) Tabletten
Zum Einnehmen
1 Tablette enthält:
Tamoxifencitrat
15,2 mg
(entspr. 10 mg Tamoxifen).
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MMM/JJ)
Verschreibungspflichtig
Im Originalbehältnis und nicht über 30 °C aufbewahren.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________
Blindenschrift im Klartext: Tamoxifen 10 Heumann
Bei Musterpackungen (30 Tabletten, Eindruck auf Linie) zusätzlich:
„Unverkäufliches Muster“.
Bei Klinikpackungen (10 x 30 Tabletten, Eindruck auf Linie)
zusätzlich: „Teil einer Klinikpackung,
Einzelverkauf unzulässig“.
Packmittelmanuskript Nr.
64000/009/95/14
TAMOXIFEN 10 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 2
Form
Code 39
PZN - ....
Packmittelmanuskript Nr.
64000/009/95/14
TAMOXIFEN 10 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 3
DURCHDRÜCKPACKUNG
TAMOXIFEN 10 HEUMANN
HEUMANN
Ch.-B.:/Verwendbar bis: (siehe Prägung)
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
(Verfallsdatum: Eindruck auf Linie MMM/JJ)
Packmittelmanuskript Nr.
64000/009/95/14
TAMOXIFEN 10 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAMOXIFEN 10 HEUMANN
Tabletten mit 10 mg Tamoxifen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben

Produktens egenskaper

Fachinformationsmanuskript Nr.
64000/013/95/15
TAMOXIFEN HEUMANN, TABLETTEN
(Tamoxifen 10/20/30/40 Heumann, Tabletten)
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TAMOXIFEN 10 HEUMANN
Tabletten mit 10 mg Tamoxifen
TAMOXIFEN 20 HEUMANN
Tabletten mit 20 mg Tamoxifen
TAMOXIFEN 30 HEUMANN
Tabletten mit 30 mg Tamoxifen
TAMOXIFEN 40 HEUMANN
Tabletten mit 40 mg Tamoxifen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TAMOXIFEN 10 HEUMANN
1 Tablette enthält:
15,2 mg Tamoxifencitrat (entspr. 10 mg Tamoxifen).
TAMOXIFEN 20 HEUMANN
1 Tablette enthält:
30,4 mg Tamoxifencitrat (entspr. 20 mg Tamoxifen).
TAMOXIFEN 30 HEUMANN
1 Tablette enthält:
45,6 mg Tamoxifencitrat (entspr. 30 mg Tamoxifen).
TAMOXIFEN 40 HEUMANN
1 Tablette enthält:
60,8 mg Tamoxifencitrat (entspr. 40 mg Tamoxifen).
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
TAMOXIFEN 10 HEUMANN
Die Tabletten sind nicht zur Teilung vorgesehen.
TAMOXIFEN 20/30 HEUMANN
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
TAMOXIFEN 40 HEUMANN
Zur Erleichterung der Einnahme sind die Tabletten teilbar. Die
Tablettenhälften bzw. -viertel
sind nach der Teilung direkt nacheinander einzunehmen.
Fachinformationsmanuskript Nr.
64000/013/95/15
TAMOXIFEN HEUMANN, TABLETTEN
(Tamoxifen 10/20/30/40 Heumann, Tabletten)
Seite 2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms.
-
Metastasierendes Mammakarzinom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
In der Regel ist die Dosis von 20 mg ausreichend wirksam.
Art und Dauer der Anwendung
Tamoxifen Heumann Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.
B. 1 Glas Wasser) zu
den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit Tamoxifen Heumann ist in der Regel eine
Langzeittherapie und sollte
durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen Hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird
zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen