Tamox 20 - 1 A Pharma

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Tamoxifencitrat

Tillgänglig från:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kod:

L02BA01

INN (International namn):

tamoxifen citrate

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1993-02-11

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMOX 20 - 1 A PHARMA
20 mg Filmtabletten
Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamox 20 - 1 A Pharmaund wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamox 20 - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Tamox 20 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamox 20 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TAMOX 20 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamox 20 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Brustkrebs (Mammakarzinom).
TAMOX 20 - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR:

unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom)

Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOX 20 - 1 A PHARMA BEACHTEN?
TAMOX 20 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind

wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Tamox 20 - 1 A Pharma
behandelt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Tamox 20 -
1 A Pharma e

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamox 20 - 1 A Pharma, 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg
Tamoxifen).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 137,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Kerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms

metastasierendes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20- und 40 mg Tamoxifen
täglich. In der Regel ist eine Dosis von 20 mg
Tamoxifen ausreichend wirksam.
Kinder und Jugendliche
Tamoxifen ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Tamox 20 - 1 A Pharma Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) zu den
Mahlzeiten einzunehmen.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tamoxifen ist in der Regel eine Langzeittherapie
und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte
erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit eine
Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer
der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin
zu untersuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile

Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Tamoxifen behandelt werden.

Schwangerschaft

Stillzeit
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei schweren Thrombozytopenien, Leukozytopenien oder Hyperkalzämien
ist eine individuelle Nutzen-Risiko-
Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders sorgfältige
ärztliche Überwachung notwendig.
Während der Anwendung von Tamoxifen s