TAMIRAM

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

Tillgänglig från:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kod:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International namn):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

Terapiområde:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produktsammanfattning:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004306710011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004306710046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1004306710054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

1999-09-16

Bipacksedel

TAMIRAM
®
(levofloxacino hemi-hidratado)
Bula para paciente
Comprimido revestido
500 mg
Tamiram_ _comp rev_VP
_ VERSÃO 06 - Esta versão altera a versão 05 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TAMIRAM®
Levofloxacino hemi-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg
:
Embalagens com 3, 7 ou 10 comprimidos.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino (na forma hemi-hidratado)* ..........
............................................................. 512,5 mg
excipientes** q.s.p. ..................... 1 comprimido
*Cada 512,5 mg de levofloxacino hemi-hidratado correspondem a 500 mg
de levofloxacino base.
**Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato
de magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tamiram
®
(levofloxacino hemi-hidratado) é indicado no tratamento de
infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica
e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo Tamiram
®
(levofloxacino hemi-hidratado), têm sido associadas a reações
adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes,
infecções do trato urinário não complicadas,
exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite
aguda bacteriana podem ser autolimitadas,
Tamiram
®
(levofloxacino hemi-hidratado) só deve ser indicado para tratamento
destas infecções em pacientes
para os quais não existam opções de tratamento alterna

Produktens egenskaper

TAMIRAM
®
(levofloxacino hemi-hidratado)
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
500 mg
Tamiram_ com rev_VPS
_ VERSÃO 06 - Esta versão altera a versão 05 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TAMIRAM®
Levofloxacino hemi-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg
:
Embalagens com 3, 7 ou 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino (na forma hemi-hidratada)*
.................................................................................
512,5 mg
excipientes**
..............................................................................................................
q.s.p 1 comprimido
*Cada 512,5 mg de levofloxacino hemi-hidratado correspondem a 500 mg
de levofloxacino base.
**Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tamiram
®
(levofloxacino
hemi-hidratado
) é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes
sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose,
celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo Tamiram
®
(levofloxacino hemi-hidratado) têm sido associadas a reações
adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes,
infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações
bacterianas
agudas
de
bronquite
crônica
e
sinusite
aguda
bacteriana
podem
ser
autolimitadas,
Tamiram
®
(levofloxacino
hemi-hidratado
) só de