TALWIN

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

DERIVATI DEL BENZOMORFANO

Tillgänglig från:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-kod:

N02AD

INN (International namn):

DERIVATI DEL BENZOMORFANO

Enheter i paketet:

"30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 1 ML; "30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 1 ML; IM 10 F 1 ML; IM 5F 1ML

Klass:

N

Terapiområde:

DERIVATI DEL BENZOMORFANO

Produktsammanfattning:

021410042 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato; 021410030 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Revocato; 021410028 - IM 10 F 1 ML - Revocato; 021410016 - IM 5F 1ML - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TALWIN
®
30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Pentazocina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
l’infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Talwin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Talwin
3.
Come usare Talwin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Talwin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TALWIN E A COSA SERVE
TALWIN contiene il principio attivo pentazocina e appartiene alla
classe degli analgesici oppioidi.
TALWIN viene utilizzato:
•
per la sedazione del dolore da moderato a forte
•
per il trattamento pre-operatorio o pre-anestetico
•
come terapia d'appoggio all'anestesia chirurgica
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TALWIN
NON USI TALWIN
•
se è allergico alla pentazocina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare Talwin.
Usi TALWIN con cautela se:
•
soffre di asma, di difficoltà a respirare o colorazione bluastra
della pelle e delle mucose
(cianosi).
•
soffre di funzionalità ridotta dei reni o del fegato
•
se deve sottoporsi ad un intervento al fegato
•
presenta infarto, accompagnato da pressione alta (ipertensione) o
indebolimento del lato
sinistro del cuore (insufficienza ventricolare sinistra)
•
soffre di attacchi epilettici
•
presenta lesioni alla testa (trauma cranico), altre lesioni
all’interno della testa o in caso di
elevata pressione

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TALWIN 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TALWIN
Una fiala da 1 ml contiene
Pentazocina lattato 39,468 mg
(corrispondenti a 30 mg di pentazocina)
Eccipienti con effetto noto
_Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 _
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per la sedazione del dolore da moderato a forte. TALWIN può anche
essere usato per il
trattamento pre-operatorio o pre-anestetico o quale terapia d'appoggio
all'anestesia
chirurgica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
TALWIN - Fiale adulti. Escluse le pazienti in travaglio di parto, la
dose parenterale singola
raccomandata è di 30 mg per via intramuscolare, sottocutanea od
endovenosa. Questa può
essere ripetuta ogni 3-4 ore. Sono sconsigliate dosi eccedenti i 30 mg
per via endovenosa o
superiori a 60 mg per via intramuscolare o sottocutanea. Il dosaggio
totale giornaliero non
dovrà superare i 360 mg. I pazienti anziani possono essere più
sensibili agli effetti analgesici
di Talwin rispetto a pazienti più giovani; generalmente in questi
pazienti la dose di partenza
deve essere inferiore alla dose raccomandata, è richiesto un
monitoraggio attento. La via di
somministrazione sottocutanea deve essere usata solo, quando
necessario, a causa di
possibili gravi danni tissutali nel punto di iniezione (Vedi
"Avvertenze").
Quando sono necessarie iniezioni frequenti, la sostanza deve essere
somministrata per via
intramuscolare. Inoltre, si raccomanda una rotazione continua dei
punti di iniezione (esempi:
i quadranti superiori esterni dei glutei, la faccia medio-laterale
delle cosce e l'area deltoidea).
Pazienti in travaglio di parto: una dose intramuscolare unica di 30 mg
è stata quella più
comunemente somministrata. Una dose endovenosa di 20 mg ha dato un
adeguato sollievo
del dolore in alcune pazienti in travaglio di parto, quando le
contrazioni diventavano
regola