Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
felbamate 600 mg
ORGANON France
N03AX10
felbamate 600 mg
600 mg
Suspension
pour 5 ml de suspension buvable > felbamate 600 mg
orale
1 flacon(s) en verre de 230 ml avec seringue(s) doseuse(s)
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale hospitalière semestri
Système nerveux
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX10Qu’est-ce que TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable ?TALOXA est utilisé comme un médicament antiépileptique. Les crises d'épilepsie sont également connues sous le nom d'épilepsie ou de crises de convulsions.Dans quels cas TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable est-il utilisé ?TALOXA n’est pas destiné à être utilisé chez l’enfant de moins de 4 ans.TALOXA est utilisé en association avec d’autres médicaments pour contrôler les convulsions chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans ayant un syndrome de Lennox-Gastaut non contrôlé par les autres antiépileptiques.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale hospitalière semestrielle; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
Valide
1994-05-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023 Dénomination du médicament TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable Felbamate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable ? 3. Comment prendre TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX10 Qu’est-ce que TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable ? TALOXA est utilisé comme un médicament antiépileptique. Les crises d'épilepsie sont également connues sous le nom d'épilepsie ou de crises de convulsions. Dans quels cas TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable est-il utilisé ? TALOXA n’est pas destiné à être utilisé chez l’enfant de moins de 4 ans. TALOXA est utilisé en association avec d’autres médicaments pour contrôler les convulsions chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans ayant un syndrome de Lennox-Gastaut non contrôlé par les autres antiépileptiques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATI Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 5 ml de TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable contient 600 mg de felbamate. Excipients à effet notoire : 1,05 g de sorbitol (E420) par 5 ml de TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable. 6,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) par 5 ml de TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable. 1 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) par 5 ml de TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable. 10 mg de benzoate de sodium (E211) par 5 ml de TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable Suspension blanche à blanchâtre, opaque et visqueuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le felbamate n'est pas indiqué comme traitement antiépileptique de première intention. Le felbamate peut être prescrit dans l'indication suivante après une évaluation soigneuse du rapport risque/bénéfice prenant en compte le risque de toxicité hématologique, en particulier d'aplasie médullaire, et d'hépatotoxicité sévère. Le risque potentiel lié à l'utilisation du felbamate doit être mis en balance avec les risques associés à l'absence de traitement médical approprié. SYNDROME DE LENNOX-GASTAUT : en complément du traitement antérieur, traitement du syndrome de Lennox-Gastaut chez les patients à partir de 4 ans, non contrôlé par les autres médicaments antiépileptiques appropriés disponibles. Une évaluation rigoureuse de l'efficacité du felbamate doit être effectuée après 2 à 3 mois de traitement. Seuls les patients pour lesquels une amélioration clinique majeure de leur syndrome épileptique (i.e. réduction marquée de la fréquence des crises ou de leur sévérité) aura été constatée dans ce laps de temps devront continuer le traitement par le felbamate (voir rubrique 4.4). Les patients doivent être informés, avant Läs hela dokumentet