Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
CARVEDILOLUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
C07AG02
CARVEDILOLUM
12,5mg
COMPR.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE
6238/2014/01 Cutie cu 4 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.; 6238/2014/02 Cutie cu 4 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.; 6238/2014/01 Cutie cu 2 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.; 6238/2014/03 Cutie cu 4 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.; 6238/2014/02 Cutie cu 2 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.; 6238/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6237/2014/01-02 _Anexa 1_ 6238/2014/01-02 _ _6239/2014/01-02_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TALLITON 6,25 MG COMPRIMATE TALLITON 12,5 MG COMPRIMATE TALLITON 25 MG COMPRIMATE Carvedilol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Talliton şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Talliton 3. Cum să utilizaţi Talliton 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Talliton 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TALLITON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carvedilolul, substanţa activă din comprimatele de Talliton, face parte din clasa beta-blocantelor având şi activitate vasodilatatoare. Este utilizat pentru tratamentul de lungă durată al tensiunii arteriale mari, anginei pectorale cronice stabile (dureri în piept provocate de un efort fizic) şi insuficienţei cardiace cronice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TALLITON NU UTILIZAŢI TALLITON - dacă sunteţi alergic la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă aveţi o boală cronică la nivelul inimii de origine pulmonară, sau dacă vi s-a spus că aveţi tensiune arterială pulmonară mare, - dacă aveţi dificultăţi la respiraţie datorate Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6237/2014/01-02 _Anexa 2_ 6238/2014/01-02 _ _ _ _6239/2014/01-02_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Talliton 6,25 mg comprimate Talliton 12,5 mg comprimate Talliton 25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Talliton 6,25 mg comprimate Fiecare comprimat conţine carvedilol 6,25 mg Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 _ _ mg şi zahăr 12,50 mg. Talliton 12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine carvedilol 12,5 mg Excipienţi cu efect cunoscut: Sunset Yellow FCF (E110) 0,006 mg, lactoză monohidrat 50 _ _ mg şi zahăr 12,50 mg. Talliton 25 mg comprimate Fiecare comprimat conţine carvedilol 25 mg Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 _ _ mg şi zahăr 12,50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Talliton 6,25 mg Comprimate de culoare galben deschis, de formă ovală, având o linie mediană pe una dintre feţe şi inscripţionate cu E şi 341 pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Talliton 12,5 mg Comprimate de culoare portocalie deschis, rotunde, plate, având o linie mediană pe una dintre feţe şi inscripţionate cu E şi 342 pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale Talliton 25 mg Comprimate de culoare albă, rotunde, plate, având o linie mediană pe una dintre feţe şi inscripţionate cu E şi 343 pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. - Tratamentul anginei pectorale cronice stabile. - Tratamentul insuficienţei cardiace cronice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ _Adulţi: _ Doza recomandată pentru iniţierea trata Läs hela dokumentet