Takudex 75 mg/25 mg comprimate filmate

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Tramadolum + Dexketoprofenum

Tillgänglig från:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kod:

N02AJ14

INN (International namn):

Tramadolum + Dexketoprofenum

Dos:

75 mg/25 mg

Läkemedelsform:

comprimate filmate

Enheter i paketet:

N15

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germania

Tillstånd datum:

2018-01-04

Bipacksedel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Takudex 75 mg/25 mg comprimate filmate
Tramadolum/Dexketoprofenum
▼ Acest medicament este supus monitorizării suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă
a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea .
Pentru a raporta reacțiile adverse, vezi sfârșitul p ucntului 4 .
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiţi.
• Dacă aveţi o rice întrebări suplimentare, adresaţi -vă medicului dumneavoastră.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifest aţi orice reacţii adverse, adresaţi -vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Takudex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Takudex
3. Cum să utilizaţi Takudex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Takudex
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Takudex şi pentru ce se utilizează
Takudex conţine substanţe le active clorhidrat de tramadol şi dexketoprofen.
Clorhidratul de tramadol este un medicament pentru calmarea durerii ce aparţine clasei opioidelor a cărui
acţiune se desfăşoară la nivelul sistemului nervos central. El combate durerea acţionând la nive lul
celulelor nervoase specifice din măduva spinării şi creier.
Dexketoprofen este un analgezic din grupa medicamentelor denumite antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS).
Takudex este utilizat la adulţi, în tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor acute, de
intensitate moderată până la severă.
Dacă nu vă s

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
▼ Acest medicament este supus monitorizării suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă
a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea.
Pentru a raporta reacțiile adverse, vezi sfârșitul pucntului 4 .8.
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Takudex 75 mg/25 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine: clorhidrat de tramadol 75 mg şi dexk etoprofen 25 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține 33,07 mg croscarameloză sodică și 1,83 mg
stear ilfumarat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, de formă alungită şi culoare aproape albă spre uşor gălbuie, prevăzute cu o linie
mediană pe una din feţe şi marcate cu „M” pe cealaltă. Dimensiunea unui comprimat filmat este de
aproximativ 14 mm lungime şi aproximativ 6 mm lăţime.
Li nia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor acute de intensitate moderată până la severă la
pacienţii adulţi la care se consideră că durerea necesită o combinaţie de tramadol şi dexketoprofen.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de un comprimat filmat (echivalent a 75 mg clorhidrat de tramadol şi 25 mg
dexketoprofen). La nevoie, pot fi administrate doze suplimentare, la un interval minim de 8 ore între
prize. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească trei comprimate filmate pe zi (echivalent a 225 mg
clorhidrat de tramadol şi 75 mg dexketoprofen).
Takudex este destinat numai administrării pe termen scurt, iar tratamentul trebuie limitat strict la
perioada simptomatică şi, în orice caz, nu mai mult de 5 z ile. Trecerea la un singur medicament
analgezic trebuie analizată �