Takrolimus Ebb 1 mg/g Salva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

takrolimusmonohydrat

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

D11AH01

INN (International namn):

tacrolimus monohydrate

Dos:

1 mg/g

Läkemedelsform:

Salva

Sammansättning:

takrolimusmonohydrat 1,02 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 2 x 30 g; Tub, 60 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-04-07

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAKROLIMUS EBB 1 MG/G SALVA
takrolimus
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Takrolimus Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Takrolimus Ebb
3.
Hur du använder Takrolimus Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Takrolimus Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAKROLIMUS EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Takrolimus Ebb, takrolimusmonohydrat, är ett
immunmodulerande medel.
Takrolimus Ebb 1 mg/g salva används för att behandla måttlig till
svår atopisk dermatit (eksem)
hos vuxna och ungdomar över 16 år som inte fått tillräcklig effekt
av eller inte tål konventionell
behandling såsom topikala kortikosteroider.
När måttlig till svår atopisk dermatit är helt utläkt, nästan
utläkt eller lindrigt påverkat efter upp till
6 veckors behandling av ett eksemutbrott, och om du brukar få
eksemutbrott ofta (4 gånger per år
eller mer), kan det vara möjligt att förhindra att eksemutbrotten
kommer tillbaka eller att förlänga
tiden då du inte har något utbrott, genom att använda Takrolimus
Ebb 1 mg/g salva två gånger per
vecka.
Vid atopisk dermatit orsakar en överreaktion i hudens immunsystem,
inflammation i huden (klåda,
rodnad, torrhet). Takrolimus Ebb förändrar den onormala
immunreaktionen och lindrar
inflammationen och klådan i huden.
Takrolimus som finns i T

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Takrozem 1 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
För 1 g salva:
Takrolimusmonohydrat ………………………1,022 mg
motsvarande takrolimus …………………………………1,0 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva
En vit till något gulaktig salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och ungdomar (från 16 år).
Behandling av eksemutbrott
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna och
ungdomar, som inte svarat
tillfredsställande på eller inte tolererar konventionell behandling
såsom topikala kortikosteroider.
Underhållsbehandling
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit för att förhindra
uppkomsten av eksemutbrott och för
att förlänga de utbrottsfria perioderna hos patienter som har
frekventa sjukdomsutbrott (d.v.s. 4 gånger
per år eller oftare), och som har svarat på initial behandling med
takrolimussalva 2 gånger dagligen
under maximalt 6 veckor (lesionen utläkt, nästan utläkt eller milda
besvär).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Takrozem ska initieras av läkare som har erfarenhet av
diagnostisering och
behandling av atopisk dermatit.
Takrolimus finns i två styrkor,0,03% salva och 0,1% salva.
_Dosering_
Behandling av eksemutbrott
Takrozem kan användas för korttidsbehandling och intermittent
långtidsbehandling. Behandlingen bör
inte vara kontinuerlig under lång tid.
Behandling ska påbörjas när de första tecknen och symtomen
uppträder. Varje drabbat hudområde ska
behandlas tills lesionen har läkt ut, nästan läkt ut eller
besvären bara är milda. Därefter anses
underhållsbehandling vara lämpligt (se nedan). Vid första tecken
på att sjukdomssymtomen
återkommer (eksemutbrott), bör behandlingen återupptas.
_Vuxna och ungdomar (från 16 år)_
Behandlingen inleds med Takrozem 1 mg/g två gånger dagligen och ska
fortgå tills lesionen är utläkt.
Om symtomen återkommer bör behandling