Tadalafil "Stada" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

TADALAFIL

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

G04BE08

INN (International namn):

Tadalafil

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

filmovertrukne tabletter

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2017-08-05

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TADALAFIL STADA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TADALAFIL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tadalafil Stada
3.
Sådan skal du bruge Tadalafil Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tadalafil Stada indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en
gruppe af lægemidler kaldet
phosphodiesterase type 5-hæmmere.
Tadalafil Stada 10 mg bruges til at behandle voksne mænd for:
–
EREKTIL DYSFUNKTION
. Dette er, når en mand ikke kan opnå eller bevare en hård, rejst
penis, som er egnet til
seksuel aktivitet. Evnen til at få en hård, rejst penis egnet til
seksuel aktivitet er vist at blive væsentligt
forbedret med tadalafi.
Ved seksuel stimulation virker Tadalafil Stada ved at hjælpe
blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan
strømme ind i penis. Resultatet af dette er en forbedret rejsning.
Tadalafil Stada hjælper ikke, hvis du ikke
har erektil dysfunktion. Det er vigtigt at huske, at Tadalafil Stada
kun virker ved seksuel stimulation. Du og
din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke
du tog medicin for erektil dysfunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TADALAFIL STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse

Produktens egenskaper

16. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30112
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg tadalafil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 78,825 mg lactose (som
vandfri lactose og
som monohydrat).
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 157.65 mg lactose
(som vandfri lactose
og som monohydrat).
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 315.3 mg lactose (som
vandfri lactose og
som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Tadalafil "Stada" 5 mg: gule kapselformede, bikonvekse filmovertrukne
tabletter præget
med "T 5" på den ene side og uden prægning på den anden side og med
nominelle
dimensioner på 8,2 mm x 4,1 mm.
Tadalafil "Stada" 10 mg: gule kapselformede, bikonvekse filmovertrukne
tabletter præget
med "T 10" på den ene side og uden prægning på den anden side og
med nominelle
dimensioner på 11 mm x 5 mm.
Tadalafil "Stada" 20 mg: gule kapselformede, bikonvekse filmovertrukne
tabletter præget
med "T 20" på den ene side og uden prægning på den anden side og
med nominelle
dimensioner 13.5 mm x 6.6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_57136_spc.docx_
_Side 1 af 18_
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation
nødvendig for, at tadalafil kan
virke.
Kun 5 mg: Behandling af tegn og symptomer på benign
prostatahyperplasi (BPH) hos
voksne mænd.
Tadalafil "Stada" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
5 mg, 10 mg og 20 mg: Erektil dysfunktion hos voksne mænd
Den anbefalede dosis af Tadalafil "Stada" er generelt 10 mg, som tages
før forventet
seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten t