Tadalafil Accord 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tadalafil

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

G04BE08

INN (International namn):

tadalafil

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; tadalafil 2,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-11-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TADALAFIL ACCORD 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tadalafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
­
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
­
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
­
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
­
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tadalafil Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Accord
3.
Hur du tar Tadalafil Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tadalafil Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TADALAFIL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tadalafil Accord innehåller den aktiva substansen tadalafil som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Tadalafil Accord används för att behandla vuxna män med:
•
EREKTIL DYSFUNKTION
. Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård,
erigerad
penis tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil Accord har visat
sig signifikant förbättra
förmågan att få en hård, erigerad penis, tillräcklig för
sexuellt umgänge. Tadalafil Accord verkar
vid sexuell stimulering genom att blodkärlen i penis slappnar av, så
att blod kan strömma in.
Detta resulterar i förbättrad erektil funktion. Om du inte har
erektil dysfunktion hjälper inte
Tadalafil Accord. Det är viktigt att komma ihåg att Tadalafil Accord
inte har någon effekt, om
du inte är sexuellt stimulerad. Behovet av förspel för dig och din
partner är detsamma som när
du inte har tagit något läkemedel för erektil dysfunktion.
Tadalafil som finns i Tadalafil Accord kan också

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tadalafil Accord 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg tadalafil.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Laktos (som monohydrat)
En filmdragerad tablett innehåller 45,786 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med fasade kanter, cirka 5,5
mm i diameter, präglad med
”T” på ena sidan och ”25” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män.
Sexuell stimulering krävs för att tadalafil ska vara effektivt vid
behandling av erektil dysfunktion.
Tadalafil Accord 2,5 mg ska inte användas av kvinnor.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna män_
Den rekommenderade dosen är vanligen 10 mg, att tas före förväntad
sexuell aktivitet. Tadalafil
Accord kan tas oberoende av måltid.
Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan
20 mg prövas. Det kan tas ända
fram till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Högst en dos per dygn ska tas.
Tadalafil 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad
sexuell aktivitet och rekommenderas
inte för kontinuerlig daglig användning.
För patienter som antas använda Tadalafil Accord ofta (dvs minst
två gånger i veckan) kan, baserat på
patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av
någon av de lägre styrkorna av
Tadalafil Accord vara lämplig.
Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång
dagligen, att intas vid ungefär
samma tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång
dagligen, baserat på individuell
tolerabilitet.
Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet.
Särskilda patientgrupper
_Äldre män_
Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter.
_Män med nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till