TachoSil Spugna

Land: Schweiz

Språk: italienska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Tillgänglig från:

Corza Medical GmbH

ATC-kod:

B02BC30

INN (International namn):

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Läkemedelsform:

Spugna

Sammansättning:

fibrinogenum umana 5.5 mg, thrombinum umana 2 U. I., collagenum cavalli, riboflavinum, albuminum umana, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, arginini hydrochloridum, per la preparazione.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Emoderivati

Terapiområde:

Terapia di supporto in Chirurgia per Migliorare l'Emostasi, se Standard insuffizient sono, l'Efficacia è stata solo in chirurgia epatica occupato

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Produktens egenskaper

TachoSil®
Corza Medical GmbH
Composizione
Principi attivi
Fibrinogeno umano 5,5 mg, trombina umana 2,0 UI.
Le quantità indicate corrispondono alla composizione per cm2.
Sostanze ausiliarie
Collagene equino, albumina umana, riboflavina (E101), sodio cloruro,
sodio citrato (E331), L-arginina-
cloridrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Matrice sigillante
TachoSil è una matrice sigillante di colore bianco-giallastro
contenente principi attivi. Il lato attivo della
matrice, rivestito con fibrinogeno e trombina, è contraddistinto dal
colore giallo.
Contenuto di TachoSil per cm2:
Fibrinogeno umano 5,5 mg.
Trombina umana 2,0 UI.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
TachoSil è utilizzato come trattamento di supporto in chirurgia per
migliorare l'emostasi, per
promuovere la sigillatura dei tessuti e per il fissaggio delle suture
negli interventi di chirurgia vascolare
quando le tecniche standard sono insufficienti (cfr. sezione
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Impiego
L'uso di TachoSil è riservato a chirurghi esperti.
Le esperienze d'uso nei bambini sono insufficienti.
Il numero di matrici di TachoSil da utilizzare deve sempre basarsi
sulla situazione clinica sottostante del
paziente.
Il numero di matrici di TachoSil da utilizzare dipende dalle
dimensioni della ferita.
L'uso di TachoSil deve essere adattato dal chirurgo su base
individuale. Negli studi clinici, le dosi
individuali andavano generalmente da 1 a 3 matrici (9,5 cm x 4,8 cm);
sono stati riportati casi in cui
sono state utilizzate fino a 7 matrici. Per ferite più piccole, ad
es. nella chirurgia mininvasiva, si
raccomanda l'uso di matrici di dimensioni inferiori (4,8 cm x 4,8 cm o
3,0 cm x 2,5 cm) oppure della
matrice pre-arrotolata (ottenuta dalla matrice di 4,8 cm x 4,8 cm).
Durata della terapia
Solo per uso epilesionale.
Per istruzioni più dettagliate, cfr. la sezione «Altre
indicazioni».
Controindicazioni
TachoSil non deve essere utilizzato per via intravascolare.
Ipersensibilità ai principi attivi o a una del