Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
22969 TAPENTADOL-TARTARÁT
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N02AX06
22969 TAPENTADOL-TARTARÁT
25MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAPENTADOL
Kód SÚKL: 0268985 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268986 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268983 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268982 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268984 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253784 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253790 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253796 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253789 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253795 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-06-28
1 Sp. zn. sukls262380/2022, sukls262487/2022, sukls262510/2022, sukls262517/2022, sukls262530/2022, sukls262546/2022 A k sp. zn. sukls256286/2022, sukls227184/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TABOXEA 25 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABOXEA 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABOXEA 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABOXEA 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABOXEA 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABOXEA 250 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tapentadol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Taboxea a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Taboxea užívat 3. Jak se přípravek Taboxea užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Taboxea uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO PŘÍPRAVEK TABOXEA JE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tapentadol – léčivá látka v přípravku Taboxea – je silný lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů. Přípravek Taboxea se používá k léčbě silné chronické bolesti u dospělých, kterou lze adekvátně léčit pouze opioidními přípravky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TABOXEA U Läs hela dokumentet
1 Sp. zn. sukls262380/2022, sukls262487/2022, sukls262510/2022, sukls262517/2022, sukls262530/2022, sukls262546/2022 A k sp. zn. sukls256286/2022, sukls227184/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Taboxea 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Taboxea 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Taboxea 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Taboxea 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Taboxea 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Taboxea 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-tartarát odpovídající 25 mg tapentadolu. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-tartarát odpovídající 50 mg tapentadolu. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-tartarát odpovídající 100 mg tapentadolu. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-tartarát odpovídající 150 mg tapentadolu. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-tartarát odpovídající 200 mg tapentadolu. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-tartarát odpovídající 250 mg tapentadolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním [25 mg]: Světle béžová, kulatá, bikonvexní tableta s prodlouženým uvolňováním o průměru přibližně 8 mm. [50 mg]: Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta s prodlouženým uvolňováním o průměru přibližně 12 mm. [100 mg]: Světle žlutá, podlouhlá, bikonvexní tableta s prodlouženým uvolňováním, o délce přibližně 16 mm a šířce přibližně 7 mm. [150 mg]: Světle růžová, podlouhlá, bikonvexní tableta s prodlouženým uvolňováním, o délce přibližně 18 mm a šířce přibližně 7,5 mm. [200 mg]: Světle okrová, podlouhlá, bikonvexní tableta s prodlouženým uvolňováním, o délce přibližně 18 mm a Läs hela dokumentet