Systen Conti 170+50mikrog/24timer depotplastre

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

G03FA01

INN (International namn):

ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE

Dos:

170+50mikrog/24timer

Läkemedelsform:

depotplastre

Bemyndigande status:

Markedsført

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYSTEN® CONTI 50 MIKROGRAM/24 TIMER + 170 MIKROGRAM/24 TIMER,
DEPOTPLASTRE
ESTRADIOLHEMIHYDRAT + NORETHISTERONACETAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Systen® Conti til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
• Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Systen
®
Conti
3. Sådan skal du bruge Systen
®
Conti
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Systen
®
Conti anvendes som hormontilskud til
at lindre gener ved utilstrækkelig østrogen- og
progesteronproduktion.
Lægen kan have givet dig Systen
®
Conti for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT BRUGE SYSTEN
® CONTI
TAG IKKE SYSTEN
® CONTI HVIS DU
• er overfølsom (allergisk) over for estradiolhemi-
hydrat og/eller norethisteronacetat eller et af de
øvrige indholdsstoffer.
• har eller har haft brystkræft, eller mistanke herom.
• har østrogenafhængige, ondartede svulster f.eks.
kræft i livmoderen (endometriecancer).
• lider af alvorlige lever- eller nyresygdomme.
• har haft eller har tendens til blodprop
sygdomme.
• har livmoderslimhinde-lignende væv andre steder
end i livmoderen (endometriosis).
• har ubehandlet fortykket livmoderslimhinde
(endometrisk hyperplasi).
• har blødninger fra skeden, hvor årsagen ikke er
kendt.
• har stofskiftesygdom (porfyri).
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE SYSTEN
® CONTI
Inden behandlingen med Systen
®
Conti depotplaster
påbe

Produktens egenskaper

25. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYSTEN CONTI, DEPOTPLASTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
9635
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Systen Conti
2.
KVALITATIV OG KVANTIATIV SAMMENSÆTNING
1 depotplaster indeholder:
Estradiolhemihydrat 3,2 mg sv.t. 50 mikrogram/24 timer.
Norethisteronacetat 11,2 mg sv.t. 170 mikrogram/24 timer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster. (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Gener ved utilstrækkelig østrogen- og progesteronproduktion.
Der er begrænset erfaring med hormonsubstitution (HRT) hos kvinder
over 65 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Anden tidligere HRT-behandling skal stoppes, inden behandling med
Evo-Conti påbegyndes.
Postmenopausale kvinder, der ikke er i HRT-behandling, kan begynde
behandling med Evo-
Conti når som helst.
Kvinder, der er i kontinuerlig kombinationsbehandling, og som ønsker
at skifte til Evo-Conti,
kan gøre dette når som helst.
Kvinder, der er i cyklisk eller kontinuert sekventiel behandling, og
som ønsker at skifte til
Evo-Conti, kan gøre dette ved cyklusafslutning af igangværende
behandling eller efter 7 dage
uden hormonbehandling.
Evo-Conti gives som kontinuerlig behandling.
Appliceres to gange ugentligt (f.eks. mandag og torsdag) uden
afbrydelse.
_45961_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Til behandling af postmenopausale symptomer bør anvendes den laveste
effektive dosis og
den korteste behandlingsvarighed (se også pkt. 4.4).
_Børn: _
Må ikke anvendes til børn.
_Ældre: _
Der foreligger utilstrækkelig dokumentation til beskrivelse af brugen
af Evo-Conti hos
patienter over 65 år.
_Nedsat nyrefunktion:_
Der foreligger utilstrækkeligt med data til at vejlede om
dosisjustering hos patienter med
nyrefunktionsnedsættelse.
_Nedsat leverfunktion:_
Der foreligger utilstrækkeligt med data til at vejlede om
dosisjustering hos patienter med
leverfunktionsnedsættelse.
Evo-Conti er kontraindiceret til patienter med nuværende eller
tidligere akut leversygdom
(se pkt. 4.3).
Administration
Depotplasteret appliceres på et rent, tørt hudområde på kr