Synulox 500 mg 400 mg - 100 mg comp.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 400 mg; Acide Clavulanique 100 mg

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dos:

400 mg - 100 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Acide Clavulanique 100 mg; Amoxicilline Trihydraté

Administreringssätt:

Voie orale

Terapeutisk grupp:

chien

Terapiområde:

Amoxicillin

Produktsammanfattning:

CTI code: 182865-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182865-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008295 - Code CNK: 1357888 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182865-05 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182865-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008301 - Code CNK: 1357896 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182865-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

1997-06-16

Bipacksedel

Leaflet – Version FR
SYNULOX 500 mg
NOTICE
SYNULOX 500 mg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché:
ZOETIS BELGIUM S.A.
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots:
Haupt Pharma Latina S.r.l
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina) - Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SYNULOX 500 MG, COMPRIMÉS APPÉTENTS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) - Kal. clavulanas (Ac.
clavulanic. 100 mg) - Magnes.
stearas - Carboxymethylamyl. - Silic. dioxid. colloid. - Cerevisiae
ferm. sicc. - Erythros. - Cellulos.
q.s. pro tablet. compres. una
4.
INDICATION(S)
Traitement
des infections
causées
par
les microorganismes sensibles
à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique tenant compte des propriétés
pharmacocinétiques des antibiotiques
qui permettent (ou non) à ceux-ci de rejoindre les sites infectés à
la dose suffisante, et en particulier :
- dermatites (pyodermites superficielles et profondes) causées par
Staphylococcus intermedius,
sensible à la combinaison amoxicilline/acide-clavulanique
- infections du tractus urinaire causées par E. coli et
Staphylococcus spp., sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique.
- infections des voies respiratoires causées par Staphylococcus spp.,
sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique
- entérites causées par E. coli, sensible à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique
SYNULOX 500 MG COMPRIMÉS APPÉTENTS
ne sont pas indiqués dans les infections dues à
_Pseudomonas spp._
1
Leaflet – Version FR
SYNULOX 500 mg
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer aux animaux qui auraient une hypersensibilité
connue à la pénicilline ou à
d’autres substances du groupe des

-lacta

Produktens egenskaper

RCP – Version FR
SYNULOX 500 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION
SYNULOX 500 MG, COMPRIMÉS APPÉTENTS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) - Kal. clavulanas (Ac.
clavulanic. 100 mg) - Magnes.
stearas - Carboxymethylamyl. - Silic. dioxid. colloid. - Cerevisiae
ferm. sicc. - Erythros. - Cellulos.
q.s. pro tablet. compres. una
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés appétents.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE-CIBLE
Chiens.
4.2
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement
des infections
causées
par
les microorganismes sensibles
à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique tenant compte des propriétés
pharmacocinétiques des antibiotiques
qui permettent (ou non) à ceux-ci de rejoindre les sites infectés à
la dose suffisante, et en particulier :
- dermatites (pyodermites superficielles et profondes) causées par
Staphylococcus intermedius,
sensible à la combinaison amoxicilline/acide-clavulanique
- infections du tractus urinaire causées par E. coli et
Staphylococcus spp., sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique.
- infections des voies respiratoires causées par Staphylococcus spp.,
sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique
- entérites causées par E. coli, sensible à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique
SYNULOX 500 MG COMPRIMÉS APPÉTENTS
ne sont pas indiqués dans les infections dues à
_Pseudomonas spp._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer aux animaux qui auraient une hypersensibilité
connue à la pénicilline ou à
d’autres substances du groupe des

-lactames.
- Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
1
RCP – Version FR
SYNULOX 500 mg
4.4
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR LES ESPÈCES-CIBLES
Aucune connue.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_4.5.1 : Précautions particulières d’emploi chez les animaux :_
- Chez les animaux présentant une insuffisance rénale, le dosage
doit être adapté.
- En cas de réaction allergique, le tra