Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metadonhydroklorid
Le Vet Beheer B.V.
QN02AC52
methadone hydrochloride
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
metadonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
kombinationer exkl. neuroleptika
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Godkänd
2014-09-11
BIPACKSEDEL FÖR SYNTHADON VET. 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖR KATT OCH HUND SYNTHADON VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖR KATT OCH HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Synthadon vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund Synthadon vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund Metadonhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER SYNTHADON VET. 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS : Metadonhydroklorid 5 mg motsvarande metadon 4,47 mg HJÄLPÄMNEN : Metylparahydroxibensoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg SYNTHADON VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS : Metadonhydroklorid 10 mg motsvarande metadon 8,9 mg HJÄLPÄMNEN : Metylparahydroxibensoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxibensoat 0,2 mg En klar, färglös till blekgul lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Analgesi (smärtlindring) hos hund och katt. Medicinering inför generell anestesi (narkos) eller neuroleptanalgesi på hund och katt (kombination med ett neuroleptiskt läkemedel; ett läkemedel som verkar hämmande på nervsystemet) 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. Använd inte på djur med kraftigt nedsatt lungfunktion Använd inte på djur med gravt nedsatt lever- och njurfunktion. 6. BIVERKNINGAR Mycket vanliga fall har följande biverkningar observerats efter administrering av produkten: Katt: Nedsatt andning kan förekomma. Milda reaktioner orsakad Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Synthadon vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund Synthadon vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING SYNTHADON VET. 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS : Metadonhydroklorid 5 mg motsvarande metadon 4,47 mg HJÄLPÄMNEN : Metylparahydroxibensoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg SYNTHADON VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS : Metadonhydroklorid 10 mg motsvarande metadon 8,9 mg HJÄLPÄMNEN : Metylparahydroxibensoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning En klar, färglös till blekgul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Analgesi hos hund och katt Premedicinering inför generell anestesi eller neuroleptanalgesi på hund och katt i kombination med ett neuroleptiskt läkemedel 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. Använd inte på djur med framskriden andningsinsufficiens. Använd inte på djur med svår lever- och njurdysfunktion. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG På grund av varierande individuellt svar på metadon ska djuren kontrolleras regelbundet, för säkerställande av tillräcklig effekt under önskad effektduration. Användning av läkemedlet måste föregås av en grundlig klinisk undersökning. Hos katter ses pupilldilatation långt efter att den analgetiska effekten har försvunnit. Det är därför inte en adekvat parameter för utvärdering av den administrerande dosens kliniska effekt. Greyhound-hundar kan behöva högre doser än andra raser för att uppnå effektiva plasmanivåer. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Met Läs hela dokumentet