Synerpril 20 mg/6 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enalaprilmaleat; hydroklortiazid

Tillgänglig från:

Merck Sharp & Dohme BV

ATC-kod:

C09BA02

INN (International namn):

enalapril maleate; hydrochlorothiazide

Dos:

20 mg/6 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 6 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Enalapril och diuretika

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1993-12-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SYNERPRIL 20 MG/6 MG TABLETTER
enalaprilmaleat/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Synerpril är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Synerpril
3.
Hur du tar Synerpril
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Synerpril ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SYNERPRIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Synerpril används för att behandla förhöjt blodtryck.
De verksamma ämnena enalapril och hydroklortiazid har båda
blodtryckssänkande effekt och
kompletterar varandra. Enalapril, som är en s k ACE-hämmare, vidgar
blodkärlen och gör det lättare
för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.
Hydroklortiazid, som är vätskedrivande, sänker
blodtrycket genom den salt- och vätskedrivande effekten.
Enalaprilmaleat och hydroklortiazid som finns i Synerpril kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktioner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SYNERPRIL
TA INTE SYNERPRIL
-
om du är allergisk mot enalaprilmaleat, hydroklortiazid eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har starkt nedsatt lever- eller njurfunktion
-
om du tidigare har behandlats med ett annat preparat tillhörande
sa

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Synerpril 20 mg/6 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
20 mg enalaprilmaleat och 6 mg hydroklortiazid.
Hjälpämne
med känd effekt
148 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletterna är blå, triangulära med 8 mm sida, bikonvexa, märkta
MSD 734 på ena sidan och en
triangel på den andra sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni. Synerpril kan användas då behandling med ACE-hämmare
eller tiaziddiuretika i
monoterapi inte givit tillräcklig effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 1 tablett dagligen.
Tidigare diuretikabehandling
Symptomatisk hypotoni kan uppträda efter en initialdos av Synerpril;
företrädesvis hos patienter med
salt- eller vätskebrist till följd av tidigare diuretikabehandling.
Ett uppehåll i diuretikabehandling bör
göras 2-3 dagar innan behandling med inleds (se avsnitt 4.5).
Dosering vid nedsatt njurfunktion
Eftersom initialdosen enalapril för patienter med lätt
njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance
>30 ml/min och <80 ml/min) är 5-10 mg, rekommenderas inte Synerpril
som initial behandling för
denna patientgrupp (se avsnitt 4.4). Synerpril är kontraindicerat vid
kreatininclearance ≤30 ml/min.
_Pediatrisk population_
Synerpril rekommenderas inte till barn under 18 år eftersom data
avseende säkerhet och effekt saknas.
Administreringssätt
Oral användning
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1

Kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤30 ml/min)

Anuri

Anamnes på angioneurotiskt ödem i samband med tidigare behandling
med ACE-hämmare

Ärftligt eller idiopatiskt angioödem

Överkänslighet mot sulfonamider

Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6)

Kraftigt nedsatt leverfunktion

Samtidig användning a