Synarela 200 mikrogram/dos Nässpray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nafarelinacetathydrat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

H01CA02

INN (International namn):

nafarelinacetathydrat

Dos:

200 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; nafarelinacetathydrat Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Nafarelin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2000-08-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SYNARELA 200 MIKROGRAM/DO_S _NÄSSPRAY, LÖSNING
nafarelin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Synarela är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Synarela
3.
Hur du använder Synarela
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Synarela ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SYNARELA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nafarelin fungerar i kroppen likt det gonadotropinfrisättande
hormonet som finns naturligt i kroppen,
dvs. GnRH. GnRH bildas i hjärnan och stimulerar hypofysen att
producera hormoner, som i sin tur
stimulerar äggstockarna att producera de kvinnliga könshormonerna
östrogen och progesteron.
På motsvarande sätt stimulerar Synarela äggstockarna att i början
av behandlingen producera de
kvinnliga könshormonerna, men inom 2-3 veckor upphör produktionen av
könshormonerna.
Detta utnyttjas vid endometrios då livmoderslemhinnan har spridits
utanför livmodern. Dessa
endometrioshärdar är beroende av östrogen och progesteron och
behandling med Synarela gör att
endometriosvävnaden försvinner eller minskar. Menstruationen upphör
tillfälligt men återkommer då
behandlingen avslutas. Behandling av endometrios bör inte överstiga
6 månader.
Synarela används också i samband med provrörsbefruktning. Då
utnyttjas den hämmande effekten på
äggstockarna. På detta sätt undviks spontan ägglossning och ett
för

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Synarela 200 mikrogram/dos nässpray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml nässpray innehåller nafarelinacetat motsvarande 2 mg nafarelin.
Hjälpämne med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 0,01 mg bensalkoniumklorid i varje
sprayning (0,1 ml per sprayning)
vilket motsvarar 0,1 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
Klar, färglös till svagt gul vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomlindring vid endometrios. Förbehandling vid
_in vitro_
-fertilisering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Endometrios:_
Dosen är 400 mikrogram/dygn fördelat på en sprayning (200
mikrogram) i den ena näsborren på
morgonen och en sprayning i den andra näsborren på kvällen under 6
månader.
Behandlingen skall påbörjas på menstruationscykelns andra till
fjärde dag.
_Förbehandling vid in vitro-fertilisering:_
Behandlingen bör starta i tidig follikelfas (dag 1-2) eller i
lutealfas (vanligen dag 21). Dosen är 800
mikrogram/dygn fördelat på en sprayning i vardera näsborren morgon
och kväll.
Nafarelin hämmar ägglossningen. Skulle några doser ha glömts kan
ägglossning inträffa. Icke
hormonella preventivmedel bör därför rekommenderas under behandling
med Synarela.
Vid samtidig användning av avsvällande näsdroppar rekommenderas att
dessa tas tidigast 30 minuter
efter administrering av Synarela. Nysning under eller omedelbart efter
doseringen kan påverka
absorptionen av Synarela. Om nysning uppstår under administreringen
bör dosen upprepas.
Den vätska som finns kvar i flaskorna efter 30 respektive 60 doser
skall ej användas då det finns risk
att en för liten dos erhålls.
VIKTIGA RÅD VID ANVÄNDNING AV SYNARELA SPRAYFLASKA
•
Pumpen ska producera ett fint spraymoln, vilket bara kan ske genom ett
snabbt och fast tryck.
Det är normalt att se några större vätskedroppar i det fina
molnet. Men om spraydosen
kommer ut som en tunn vätske