Synapause Vaginal Cream®

Land: Sydafrika

Språk: engelska

Källa: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Tillgänglig från:

Donmed

Bipacksedel

Synapause Vaginal Cream®
        RU M1740.021.005
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
Synapause Vaginal Cream
®
(vaginal cream)
COMPOSITION
Synapause Vaginal Cream contains as active substance 0,1% m/m 
oestriol
 in a water emulsion adjusted to pH 4; with
chlorhexidine hydrochloride, 0,002% to 0,01% m/m as preservative.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A/18.6/Vaginal preparations
PHARMACOLOGICAL ACTION
Synapause Vaginal Cream contains the natural short acting female hormone, oestriol. Oestriol improves the maturation
index of the vaginal epithelium. During the use of Synapause Vaginal Cream, systemic absorption of oestriol occurs.
INDICATIONS
- Complaints resulting from atrophy of the genitourinary tract in conditions of estrogen deficiency associated with the
natural or surgical menopause.
- Pre- and postoperative therapy in postmenopausal or ovariectomized women undergoing vaginal surgery.
CONTRA-INDICATIONS
- Pregnancy.
- In patients with previous thromboembolic disorders, cardiovascular disease, thrombophlebitis, disorders of lipid
metabolism.
- In patients with a history during pregnancy of pruritus, herpes, deteriorating otosclerosis, idiopathic jaundice or liver
impairment.
- For inhibition of lactation after birth, particularly in women over 35, or following operative delivery.
- Undiagnosed vaginal bleeding.
- In patients with a family or personal history of malignant neoplastic disease of the breast or genital tract.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
- Complaints resulting from atrophy of the genitourinary tract in conditions of estrogen deficiency:

1 application per day for 2 to 3 weeks, followed by a maintenance therapy of 1 application twice per week.
- Pre- and postoperative therapy in postmenopausal or ovariectomized women undergoing vaginal surgery:

1 appli