Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESCHERICHIA COLI
SymbioPharm GmbH
A07FA; L03AX
ESCHERICHIA COLI
50ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Mikrobielle Antidiarrhoik
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-11-10
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Symbioflor E. coli - Tropfen zum Einnehmen, Suspension Wirkstoff: Escherichia coli Bakterien (Zellen und Autolysat) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Symbioflor E. coli und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor E. coli beachten? 3. Wie ist Symbioflor E. coli einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Symbioflor E. coli aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Symbioflor E. coli und wofür wird es angewendet? Symbioflor E. coli ist ein Bakterienpräparat zur Anwendung bei Reizdarm (Colon irritabile). Bei länger andauernden oder stärkeren Schmerzen sowie bei unbefriedigendem Therapieverlauf, wenden Sie sich an Ihren Arzt (siehe Abschnitt 2). 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor E. coli beachten? Symbioflor E. coli darf nicht eingenommen werden - wenn Sie allergisch gegen Escherichia coli Bakterien oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie schwerere organische Erkrankungen des Magen-Darmtraktes haben wie akute Entzündung der Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse oder bei Darmverschluss. - wenn Sie einen sehr starken unnormalen Gewichtsverlust Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SYMBIOFLOR E. COLI – Tropfen zum Einnehmen, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (= 14 Tropfen) Suspension enthalten: Bakterienkonzentrat mit Escherichia coli-Bakterien (DSM 17252, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 - 4,5 x 10 7 lebenden Zellen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,4 mg Natrium (0,1 mmol) pro 1 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Suspension Farblose, partikelfreie Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Reizdarmsyndrom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene: _ Zu Beginn der Behandlung: dreimal täglich 10 Tropfen. Nach einer Woche wird die Dosis auf dreimal täglich 20 Tropfen gesteigert. Falls sich zu Beginn der Behandlung Anzeichen von gastrointestinalen Symptomen wie Flatulenz, Durchfall, Bauchschmerzen oder -beschwerden verstärken oder häufiger auftreten, sollte Symbioflor E. coli verdünnt in Wasser, oder in geringerer Menge eingenommen werden oder die Steigerung der Tropfenzahl sollte langsamer erfolgen. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Symbioflor E. coli bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8 und 5.1 beschrieben. _ _ Art der Anwendung Die Tropfen werden während den Mahlzeiten oral eingenommen. Falls erforderlich, können sie mit Wasser verdünnt werden (siehe oben). Dauer der Behandlung Eine Anwendungsdauer von 8 Wochen wird empfohlen. Falls sich die Symptome während der Behandlung verschlechtern oder nach 8 Wochen Behandlung noch anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 2 Die Wirksamkeit und Sicherheit über 8 Wochen hinaus wurden nicht untersucht. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Schwere organische Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akute Choleozystitis, Läs hela dokumentet