Symbicort Turbuhaler

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Tillgänglig från:

AstraZeneca AB

ATC-kod:

R03AK07

INN (International namn):

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihydrate

Dos:

160 µg/4,5 µg/išpurškime; 320 µg/9 µg/dozėje; 160 µg/4,5 µg/dozėje; 80 µg/4,5 µg/dozėje

Läkemedelsform:

įkvepiamieji milteliai

Administreringssätt:

įkvėpti

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Formoterol and budesonide

Bemyndigande status:

Perregistruotas

Tillstånd datum:

2011-06-01

Bipacksedel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SYMBICORT 160 MIKROGRAMŲ/4,5 MIKROGRAMO/IŠPURŠKIME SUSLĖGTOJI
ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA
Budezonidas, formoterolio fumaratas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Symbicort ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Symbicort
3.
Kaip vartoti Symbicort
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Symbicort
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SYMBICORT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Symbicort – tai inhaliatorius (vaistams įkvėpti skirtas
prietaisas), vartojamas suaugusiųjų (nuo 18
metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams
palengvinti. LOPL yra lėtinė plaučiuose
esančių kvėpavimo takų liga, kurią dažnai sukelia rūkymas.
Symbicort sudėtyje yra skirtingos 2
veikliosios medžiagos – budezonidas ir formoterolio fumaratas
dihidratas.

Budezonidas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei.
Jis mažina plaučių
paburkimą ir uždegimą bei padeda jų išvengti.

Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo
poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistais (plečiančių bronchus), grupei. Jis
atpalaiduoja kvėpavimo takų
raumenis ir palengvina kvėpavimą.
Dusulio priepuoliams šalinti šis vaistas netinka.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SYMBICORT
SYMBICORT VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija budezonidui, formoteroliui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos i

Produktens egenskaper

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1`
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Symbicort 160 mikrogramų/4,5 mikrogramo/išpurškime suslėgtoji
įkvepiamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išpurškiamoje (iš prietaiso atpalaiduojamoje) dozėje
yra 160 mikrogramų budezonido ir
4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato.
Tai atitinka išmatuotą 200 mikrogramų budezonido ir 6 mikrogramų
formoterolio fumarato dihidrato
dozę.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
Balta suspensija aliumininiame kanistre, kuris yra raudoname korpuse
su pilku dangteliu, saugančiu
nuo dulkių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Symbicort skirtas 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų LOPL
simptomiškai gydyti, kai forsuoto iškvėpimo
per 1 sekundę tūris (angl. _forced expiratory volume in 1 second_,
_FEV_
_1_
) yra mažesnis kaip 70 %
numatomo normalaus (išplėtus bronchus) ir kartojasi paūmėjimai
nepaisant reguliaraus bronchus
plečiančių vaistinių preparatų vartojimo (taip pat žr. 4.4
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo būdas: įkvėpti.
LOPL
_Rekomenduojama dozė_
_Suaugusiesiems: _po 2 įkvėpimus 2 kartus per parą.
Bendra
informacija
_Ypatingos pacientų grupės_
Senyviems pacientams specialių dozavimo nurodymų nėra. Symbicort
vartojimo duomenų
pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Daugiausia budezonido ir formoterolio
eliminuojama vykstant metabolizmui kepenyse, todėl tikėtina didesnė
ekspozicija sergant sunkia
kepenų ciroze.
_Vaikų populiacija_
Symbicort 160 mikrogramų/4,5 mikrogramo nėra skirtas vaikų iki 11
metų ir paauglių nuo 12 iki 17
metų LOPL simptomiškai gydyti.
NURODYMAI KAIP TINKAMAI VARTOTI SYMBICORT
Įkvėpti skirtas Symbicort suspensijos tūris dideliu greičiu
išpurškiamas iš kanistro. Įkvepiant per
kandiklį tuo metu, kai iš inhaliatoriaus išpurškiama vaistini