Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate
ASTRAZENECA OY
R03AK07
Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate
80 mikrog / 2.25 mikrog / inhalaatio
inhalaatiosumute, suspensio
Ei kaupan: 60, 120
Ei kaupan: 60, 120
formoteroli ja budesonidi
Myyntilupa myönnetty
2020-08-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SYMBICORT 80 MIKROG/2,25 MIKROG/INHALAATIO, INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Symbicort on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Symbicort-valmistetta 3. Miten Symbicort-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Symbicort-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SYMBICORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ SYMBICORT ON Symbicort on inhalaattori, jota käytetään astman hoitoon aikuisille ja 12–17-vuotiaille nuorille. Se sisältää kahta eri lääkettä; budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia. • Budesonidi kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. • Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan pitkävaikutteisiksi beeta 2 - adrenoseptoriagonisteiksi tai keuhkoputkia avaaviksi lääkkeiksi. MIHIN SYMBICORT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Symbicort-valmistetta käytetään astman hoitoon, ja sitä voidaan määrätä yksinään tai erillisen oirelääkkeen kanssa: Joillekin potilaille määrätään kaksi erillistä astmainhalaattoria: Symbicort-inhalaattori ja erillinen oirelääke • Symbicort-valmistetta käytetään joka päivä. Se estää astmaoireiden ilmaantumi Läs hela dokumentet
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Symbicort, 80 mikrog/2,25 mikrog/inhalaatio, inhalaatiosumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen potilaan saama annos/inhalaatio (annostelijasta vapautunut) sisältää: 80 mikrogrammaa budesonidia ja 2,25 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Tämä vastaa mitattuna annoksena 100:aa mikrogrammaa budesonidia ja 3:a mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiosumute, suspensio. Valkoinen suspensio alumiinisäiliössä, joka on kiinnitetty punaiseen annostelijaan ja jossa on harmaa suojus. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET ASTMA Symbicort-valmiste on tarkoitettu astman ylläpitohoitoon aikuisille ja nuorille (vähintään 12-vuotiaille), kun tarvitaan inhaloidun kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen β 2 -adrenoseptoriagonistin yhdistelmää: - potilaille, joiden oireita ei ole saatu hallintaan inhaloidulla kortikosteroidilla ja käyttämällä tarvittaessa lyhytvaikutteista β 2 -adrenoseptoriagonistia tai - potilaille, joiden oireet on saatu riittävän hyvin hallintaan käyttämällä sekä inhaloitua kortikosteroidia että pitkävaikutteista β 2 -adrenoseptoriagonistia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antoreitti Inhalaatioon. Annostus ASTMA Symbicort ei ole tarkoitettu astman aloitushoitoon. Symbicort-valmisteen vaikuttavien aineiden annostus on yksilöllinen ja se on säädettävä astman vaikeusasteen mukaisesti. Tämä on otettava huomioon ei ainoastaan aloitettaessa hoitoa yhdistelmävalmisteella, vaan myös ylläpitoannosta säädettäessä. Jos potilas tarvitsee muita annosyhdistelmiä kuin on saatavilla yhdistelmävalmisteesta, hänelle määrätään sopiva annos β 2 -adrenoseptoriagonistia ja/tai kortikosteroidia erillisistä inhalaattoreista. Annos säädetään pienimpään riittävän tehokkaaseen annokseen, jolla oireet pysyvät hallinnassa. Lääkärin on arvioitava potilaiden tilaa säännöllisesti, jotta Symbicort-annos säilyisi optimaalisena. Kun oireet Läs hela dokumentet