Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Mycoplasma hyopneumoniae
Zoetis Belgium S.A., Beļģija
QI20CB
Mycoplasma hyopneumoniae
suspensija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Spānija
cūkas
V/NRP/98/0850-01 - - Flakons, 50 deva - [PDF] [JPG]; V/NRP/98/0850-02 - - Flakons, 50 deva - [PDF] [PDF]; V/NRP/98/0850-03 - - Flakons, 10 deva - -
Nav informācijas
2008-10-22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/98/0850 SUVAXYN M. HYO SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. C/Camprodon s/n – La Riba 17813 Vall de Bianya Girona Spānija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Suvaxyn M. hyo suspensija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae, _celms P – 5722 – 3 RP ≥ 1 *ELISA relatīvās potences vienības salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu. ADJUVANTS: Karbopols 941 4 mg PALĪGVIELA(S): Tiomersāls 50-115 ppm Rozā šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai pret _Mycoplasma hyopneumoniae _izraisītām infekcijām, lai samazinātu plaušu bojājumu rašanās biežumu un smaguma pakāpi. Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa pēc otrās devas ievadīšanas. Imunitātes ilgums: 5 mēneši. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Reti novēro nelielu pietūkumu injekcijas vietā apmēram 2 cm diametrā, kas izzūd 2 dienu laikā. Pastiprinātas jutības reakciju gadījumā lietot epinefrīnu (adrenalīnu) un/vai īslaicīgas iedarbības glikokortikosteroīdus. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvn Läs hela dokumentet
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/98/0850 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SUVAXYN M. HYO suspensija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae, _celms P – 5722 – 3 RP ≥ 1* *ELISA relatīvās potences vienības salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu. ADJUVANTS: Karbopols 941 4 mg PALĪGVIELA(S): Tiomersāls 50-115 ppm Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Rozā šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās cūkas). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai pret _Mycoplasma hyopneumoniae _izraisītām_ _infekcijām, lai samazinātu plaušu bojājumu rašanās biežumu un smaguma pakāpi. Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa pēc otrās devas ievadīšanas. Imunitātes ilgums: 5 mēneši. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Izvairīties no stresa radīšanas dzīvniekiem vakcinācijas laikā. Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Reti novēro nelielu pietūkumu injekcijas vietā apmēram 2 cm diametrā, kas izzūd 2 dienu laikā. Pastiprinātas jutības reakciju gadījumā lietot epinefrīnu (adrenalīnu) un/vai īslaicīgas iedarbības glikokortikosteroīdus. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, Läs hela dokumentet