Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Haemophilus Parasuis, Inactivé ; Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé
Zoetis Belgium SA-NV
QI09AB17
Haemophilus Parasuis; Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated
Suspension injectable
Haemophilus Parasuis; Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé
Voie intramusculaire
porc
Mycoplasma + Haemophilus
CTI code: 318236-01 - Taille de l'emballage: 10 doses (25 (25) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318236-04 - Taille de l'emballage: 125 doses (250 (250) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318236-05 - Taille de l'emballage: 10 x 10 doses (25 (25) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318236-02 - Taille de l'emballage: 25 doses (60 (60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318236-03 - Taille de l'emballage: 50 doses (120 (120) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08714015019590 - Code CNK: 2601441 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318236-08 - Taille de l'emballage: 10 x 125 doses (250 (250) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318236-06 - Taille de l'emballage: 10 x 25 doses (60 (60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318236-07 - Taille de l'emballage: 10 x 50 doses (120 (120) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-05-19
Notice – Version FR SUVAXYN M.HYO – PARASUIS NOTICE Suvaxyn M.hyo – Parasuis, suspension injectable pour porcs. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Suvaxyn M.hyo – Parasuis, suspension injectable pour porcs. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Vaccin inactivé avec adjuvant, contenant : _M. hyopneumoniae, souche P-5722-3 (AR* 1 – 1,9) et_ _H. Parasuis_ sérotype 4, souche 2170B, AR* 1 – 8,1 et sérotype 5, souche IA84-29755, AR* 1 - 3,4_ _par dose de 2 ml. Contient également du carbopol 941 comme adjuvant, du thiomersal comme conservateur et de l’amaranthe comme colorant. * Activité relative par comparaison à un vaccin de référence dans un test ELISA _in vitro_. Solution homogène, semi-transparente, rouge pâle. 4. INDICATIONS Immunisation active des porcs pour diminuer les lésions pulmonaires provoquées par _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ et pour diminuer les lésions et les symptômes cliniques provoqués par _Haemophilus_ _parasuis_ sérotypes 4 et 5. Il a été démontré que l’immunité contre _Mycoplasma hyopneumoniae_ était déclenchée une semaine après la seconde vaccination. Il a été démontré que l’immunité contre _Haemophilus parasuis_ sérotypes 4 et 5 était déclenchée 3,5 semaines après la seconde vaccination. Des études sur la durée de l’immunité indiquent que le vaccin protège pendant 6 mois après la seconde vaccination contre _Mycoplasma hyopneumoniae_ et _Haemophilus parasuis_ sérotypes 4 et 5. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Chez les ani Läs hela dokumentet
RCP – Version FR SUVAXYN M.HYO – PARASUIS RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Suvaxyn M.hyo – Parasuis, suspension injectable pour porcs. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCES ACTIVES : PAR DOSE DE 2 ML : _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivé, souche P-5722-3 AR* 1 - 1,9 _Haemophilus parasuis _inactivé, sérotype 4, souche 2170B AR* 1 - 8,1 _Haemophilus parasuis_ inactivé, sérotype 5, souche IA84-29755 AR* 1 - 3,4 * Activité relative par comparaison à un vaccin de référence dans un test ELISA in vitro. ADJUVANT : Carbopol 941 4,0 mg EXCIPIENT : Thiomersal 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Solution homogène, semi-transparente, rouge pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs (porcs d’engraissement). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des porcs pour diminuer les lésions pulmonaires provoquées par _Mycoplasma_ _hyopneumoniae et pour diminuer les lésions et les symptômes cliniques provoqués par Haemophilus_ _parasuis sérotypes 4 et 5._ Il a été démontré que l’immunité contre _Mycoplasma hyopneumoniae_ était déclenchée une semaine après la seconde vaccination. Il a été démontré que l’immunité contre _Haemophilus parasuis_ sérotype 4 et 5 était déclenchée 3,5semaines après la seconde vaccination. Des études sur la durée de l’immunité indiquent que le vaccin protège pendant 6 mois après la seconde vaccination contre _Mycoplasma hyopneumoniae_ et _Haemophilus parasuis_ sérotypes 4 et 5. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 1 RCP – Version FR SUVAXYN M.HYO – PARASUIS 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE. L’efficacité du composant _H. Parasuis_ dans le vaccin peut diminuer en raison de l’interférence des anticorps maternels._ _ Des études sur le terrain ont indiqué que dans la plupart des cas les titres d’anticorps maternels contre _H. Läs hela dokumentet