Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Virbac SA
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
500mg/g
Prášek pro perorální roztok
prasata, brojleři kura domácího
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9936249 - 1 x 50 g - kelímek
2002-07-11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE {TEXT URČEN PRO BALENÍ: 50 G, 100 G: PE KELÍMEK} Suramox 500 mg/g prášek pro perorální roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VIRBAC SA 1 ére avenue – L.I.D. – 2065 m 06516 – CARROS (Francie) Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FC France SAS 8-10, rue des Aulnaies 95420 Magny-en-Vexin (Francie) 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suramox 500 mg/g prášek pro perorální roztok Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 500 mg/g Bílý, jemně zrnitý prášek 4. INDIKACE Infekční onemocnění způsobená zárodky citlivými k amoxicilinu. PRASATA: Respirační onemocnění způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella _spp_._ a _Haemophilus _spp_._; streptokokové infekce, infekce urogenitálního traktu. KUR DOMÁCÍ (BROJLEŘI): Infekce způsobené_ E. coli, Pasteurella_ spp. a _Haemophilus _spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na peniciliny, jiné beta-laktamy nebo na pomocnou látku. Nepoužívejte u králíků, křečků, činčil, pískomilů nebo jiných malých býložravců. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojleři). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 20 mg amoxicilinu (jako trihydrát)/ kg ž.hm./den (tj. 400 mg přípravku na 10 kg ž.hm./den) po dobu 5 po sobě jdoucích dní. … mg přípravku na kg živé hmotnosti na den X průměrná živá hmotnost (kg) zvířat, která se mají léčit = … mg přípravku na litr pitné vody Průměrná denní spotřeba vody (l) 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Perorální podání v pitné vodě Läs hela dokumentet
, SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suramox 500 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 500 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Bílý, jemně zrnitý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojleři). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaná mikroorganismy citlivými k amoxicilinu. PRASATA: Respirační onemocnění vyvolaná _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella _spp_._ a _Haemophilus _spp.; streptokokové infekce, infekce urogenitálního traktu. KUR DOMÁCÍ (BROJLEŘI): Infekce vyvolané_ E. coli, Pasteurella_ spp_._ a _Haemophilus _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na peniciliny, jiné beta-laktamy nebo na pomocnou látku. Nepoužívejte u králíků, křečků, činčil, pískomilů nebo jiných malých býložravců. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek je neúčinný proti mikroorganizmům produkujícím beta-laktamázy rozkládající aminopeniciliny. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. , Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k amoxicilinu a snížit účinnost terapie jinými peniciliny z důvodu možné zkřížené Läs hela dokumentet