Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SUNITINIB 12,5 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
L01XE04
SUNITINIB 12,5 mg/stuk
Capsule, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT
Oraal gebruik
Sunitinib
1900-01-01
1 Sandoz B.V. Page 1/15 Sunitinib Sandoz 12,5 / 25 /37,5 /50 mg, harde capsules V2 RVG 122359-64-5-6 1.3.1.3 Bijsluiter September 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SUNITINIB SANDOZ 12,5 MG, HARDE CAPSULES SUNITINIB SANDOZ 25 MG, HARDE CAPSULES SUNITINIB SANDOZ 37,5, MG HARDE CAPSULES SUNITINIB SANDOZ 50 MG, HARDE CAPSULES sunitinib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sunitinib Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUNITINIB SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sunitinib Sandoz bevat de werkzame stof sunitinib, die een proteïnekinaseremmer is. Het wordt gebruikt bij de behandeling van kanker; het voorkomt de activiteit van een speciale groep van proteïnen waarvan bekend is dat ze een rol spelen in de groei en de verspreiding van kankercellen. Sunitinib Sandoz wordt gebruikt om volwassenen met de volgende vormen van kanker te behandelen: - Gastro-intestinale stromatumor (GIST), een vorm van kanker van de maag en de darmen, wanneer imatinib (een ander antikankergeneesmiddel) niet langer werkt of wanneer u imatinib niet kunt gebruiken. - Gemetastaseerd niercelcarcinoom (MRCC), een vorm van nierkanker die zich verspreid heeft naar andere delen van het lichaam. - Neuro-endocriene tumoren v Läs hela dokumentet
1 Sandoz B.V. Page 1/34 Sunitinib Sandoz 12,5 / 25 /37,5 /50 mg, harde capsules V5 RVG 122359-64-5-6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Januari 2024 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sunitinib Sandoz 12,5 mg, harde capsules Sunitinib Sandoz 25 mg, harde capsules Sunitinib Sandoz 37,5 mg, harde capsules Sunitinib Sandoz 50 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sunitinib Sandoz 12,5 mg, harde capsules Elke capsule bevat 12,5 mg sunitinib. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 0,42 mg natrium. Sunitinib Sandoz 25 mg, harde capsules Elke capsule bevat 25 mg sunitinib. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 0,84 mg natrium. Sunitinib Sandoz 37,5 mg, harde capsules Elke capsule bevat 37,5 mg sunitinib. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 1,26 mg natrium. Sunitinib Sandoz 50 mg, harde capsules Elke capsule bevat 50 mg sunitinib. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 1,68 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Sunitinib Sandoz 12,5 mg, harde capsules Gelatine capsules, grootte 4, met oranje cap en oranje body, met witte opdruk “12,5 mg” op de body, die geel tot oranje granulaat bevatten. Sunitinib Sandoz 25 mg, harde capsules Gelatine capsules, grootte 3, met caramelkleurige cap en oranje body, met witte opdruk “25 mg” op de body, die geel tot oranje granulaat bevatten. Sunitinib Sandoz 37,5 mg, harde capsules Gelatine capsules, grootte 2, met gele cap en gele body, met zwarte opdruk “37,5 mg” op de body, die geel tot oranje granulaat bevatten. Sunitinib Sandoz 50 mg, harde capsules Gelatine capsules, grootte 1, met caramelkleurige cap en caramelkleurige body, met witte opdruk “50 mg” op de body, die geel tot oranje granulaat bevatten. 2 Sandoz B.V. Page 2/34 Sunitinib Sandoz 12,5 / 25 /37,5 /50 mg, harde capsules V5 RVG 122359-64-5-6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Januari 2024 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Gastro-intestinale stromat Läs hela dokumentet