Sunitinib Avansor 12,5 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sunitinibmalat

Tillgänglig från:

Avansor Pharma Oy

ATC-kod:

L01EX01

INN (International namn):

sunitinibmalat

Dos:

12,5 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

sunitinibmalat 16,71 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 30 x 1 kapslar (endos); Blister, 28 x 1 kapslar (endos); Burk, 30 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-07-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUNITINIB AVANSOR 12,5 MG HÅRDA KAPSLAR
SUNITINIB AVANSOR 25 MG HÅRDA KAPSLAR
SUNITINIB AVANSOR 50 MG HÅRDA KAPSLAR
sunitinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Det gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1. Vad Sunitinib Avansor är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Sunitinib Avansor
3. Hur du använder Sunitinib Avansor
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Sunitinib Avansor ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD SUNITINIB AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sunitinib Avansor innehåller den aktiva substansen sunitinib, som är
en proteinkinashämmare. Det används
vid behandling av cancer för att hindra aktiviteten hos en viss typ
av proteiner som man vet är verksamma vid
tillväxt och spridning av cancerceller.
Sunitinib Avansor används för att behandla följande cancerformer:

Gastrointestinal stromacellstumör (GIST), en typ av cancer i
magsäcken och tarmarna. Sunitinib Avansor
används om imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte längre har
någon verkan eller om du inte kan ta
imatinib.

Metastaserad njurcellscancer (MRCC), en typ av njurcancer som har
spridit sig till andra delar av kroppen.

Neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln (pNET) (tumör i de
hormonproducerande cellerna i
bukspottkörteln), när cancern har förvärrats eller inte kan
opereras.
Sunitinib som finns i Sunitinib Avansor kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sunitinib Avansor 12,5 mg hårda kapslar
Sunitinib Avansor 25 mg hårda kapslar
Sunitinib Avansor 50 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 12,5 mg sunitinib.
Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 25mg sunitinib.
Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 50 mg sunitinib.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar
Sunitinib Avansor 12,5 mg kapslar
Hård gelatinkapsel med orangefärgat lock och underdel, märkt på
underdelen i vit tryckfärg med ”SNB” och
”12,5”. Kapseln är fylld med ett orangefärgat pulver. Kapselns
storlek: 4 (längd ca. 14 mm).
Sunitinib Avansor 25 mg kapslar
Hård gelatinkapsel med karamellfärgat (ljusbrunt) lock och
orangefärgad underdel, märkt på underdelen i vit
tryckfärg med ”SNB” och ”25”. Kapseln är fylld med ett
orange pulver. Kapselns storlek: 3 (längd ca. 16
mm).
Sunitinib Avansor 50 mg kapslar
Hård gelatinkapsel med karamellfärgat (ljusbrunt) lock och underdel
märkt på underdelen i svart tryckfärg
med ”SNB” och ”50”. Kapseln är fylld med ett orange pulver.
Kapselns storlek: 1EL (förlängd; längd ca. 20
mm).
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Gastrointestinal stromacellstumör (GIST)
Sunitinib Avansor är indicerat för behandling av ej resektabel
och/eller metastaserad malign gastrointestinal
stromacellstumör (GIST) hos vuxna patienter efter terapisvikt med
imatinib på grund av resistens eller
intolerans.
Metastaserad njurcellscancer (MRCC)
Sunitinib Avansor är indicerat för behandling av
avancerad/metastaserad njurcellscancer (MRCC) hos vuxna
patienter.
Neuroendokrina tumörer i pankreas (pNET)
Sunitinib Avansor är indicerat för behandling av inoperabla eller
metastaserade, väl differentierade,
progredierande, neuroendokrina tumörer i pankreas (pNET) hos vuxna.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Sunitinib Ava