SUMATRIPTAN SUN

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Sumatriptan

Tillgänglig från:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-kod:

N02CC01

INN (International namn):

Sumatriptan

Enheter i paketet:

"6 MG/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 PENNA PRERIEMPITA DA 0,5 ML; "6 MG/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 12 PENNE PRERIEMPITE DA 0

Klass:

M

Terapiområde:

Sumatriptan

Produktsammanfattning:

039982018 - 6 MG/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 PENNE PRERIEMPITE DA 0,5 ML - Autorizzato; 039982020 - 6 MG/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 PENNA PRERIEMPITA DA 0,5 ML - Autorizzato; 039982032 - 6 MG/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 PENNE PRERIEMPITE DA 0,5 ML - Autorizzato; 039982044 - 6 MG/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 12 PENNE PRERIEMPITE DA 0,5 ML - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SUMATRIPTAN SUN 6 MG/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Sumatriptan
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se
si manifesta un qualsiasi effetto
indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sumatriptan SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sumatriptan SUN
3.
Come usare Sumatriptan SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sumatriptan SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SUMATRIPTAN SUN E A COSA SERVE
Il principio attivo contenuto in Sumatriptan SUN è sumatriptan.
Appartiene al gruppo di medicinali
denominati agonisti del recettore 5HT
1
.
Sumatriptan viene impiegato per il trattamento dell’emicrania e di
una rara condizione denominata cefalea a
grappolo. I sintomi dell’emicrania possono essere dovuti ad un
temporaneo rigonfiamento dei vasi sanguigni
nella testa. Si ritiene che Sumatriptan agisca riducendo la dimensione
di questi vasi sanguigni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SUMATRIPTAN SUN
-
Non usi Sumatriptan SUN se è allergico a sumatriptan o a uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha problemi cardiaci o se ha già avuto un attacco cardiaco.
-
Se soffre di problemi circolatori alle braccia e alle gambe.
-
Se ha avuto un ictus o un mini-ictus (detto anche attacco ischemico
transitorio o TIA).
-
Se soffre di grave malattia epatica.
-
Se soffre di elevata pressione arteriosa grave o incontrollata.
-
insieme ad altri medicinali per il trattam

Produktens egenskaper

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sumatriptan SUN 6 mg/0,5 ml Soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni penna pre-riempita contiene 6 mg di sumatriptan, come sumatriptan
succinato
Eccipiente con effetti noti:
Sodio 1,3 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione trasparente, da incolore a giallo pallido.
Il pH è compreso tra 4,2 e 5,3. L’osmolarità è compresa tra 260 e
340 milliOsmoli .
4.
INFORMAZIONI CINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’iniezione sottocutanea di Sumatriptan SUN è indicata per il
sollievo immediato dagli attacchi di emicrania,
con e senza aura, e per il trattamento acuto della cefalea a grappolo.
Sumatriptan SUN deve essere impiegato
solamente in presenza di chiara diagnosi di emicrania o cefalea a
grappolo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sumatriptan SUN non deve essere impiegato come profilassi.
Sumatriptan SUN deve essere iniettato sottocute usando una penna
pre-riempita. Dopo aver rimosso il
cappuccio dell’ago, posizionare la parte terminale aperta della
penna pre-riempita sul sito di iniezione,
formando verso l’alto un angolo retto (90°). Premendo il pulsante
blu si sentirà un primo click. Rilasciare
immediatamente il pollice. Un secondo click avvisa che l’iniezione
è terminata. Il cappuccio di protezione
dell’ago della penna si estenderà automaticamente a coprire
l’ago. La finestrella d’ispezione sarà blu, a
conferma del fatto che l’iniezione è stata completata. Raccomandare
ai pazienti la stretta osservanza del
foglio illustrativo di Sumatriptan SUN soprattutto per quanto concerne
l’impiego della penna pre-riempita.
All’inizio del trattamento l’efficacia di sumatriptan è
indipendente dalla durata dell’attacco.
La somministrazione in corso di un’aurea emicranica prima che altri
sintomi si verifichino non può impedire
lo sviluppo di un mal di testa.
ADULTI
Emicrania e cefalea a grappolo:
Si raccomanda di iniziare il trattamento alla compars