SUMATRIPTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS EFG
Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bipacksedel
(PIL)
02-05-2010
Produktens egenskaper
(SPC)
02-05-2010
Aktiva substanser:
SUMATRIPTAN SUCCINATO
Tillgänglig från:
Sandoz Farmaceutica, S.A.
ATC-kod:
N02CC01
INN (International namn):
SUMATRIPTAN SUCCINATE
Sammansättning:
Excipientes: POLISORBATO 80,ASPARTAMO,MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA HIDRATADA,LACTOSA HIDRATADA
Terapiområde:
PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Sumatriptán
Produktsammanfattning:
SUMATRIPTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos Revocado 07/03/2012 No Comercializado
Bemyndigande status:
Autorizado 23/11/2004 / Revocado 07/03/2012
Bipacksedel
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES SUMATRIPTÁN SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR SUMATRIPTÁN SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR SUMATRIPTÁN SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE SUMATRIPTÁN SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS
SUMATRIPTÁN SANDOZ
100 MG COMPRIMIDOS EFG
El principio activo es sumatriptán (succinato). Cada
comprimido contiene 100 mg de sumatriptán.
Los demás componentes (excipientes)son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa
sódica, estearato de magnesio, almidón de maíz, almidón soluble, manitol, aspartamo, polisorbato 80,
mezcla de pigmento PB 52748 amarillo (dióxido de
titanio E171 y óxido de hierro amarillo E172), talco.
TITULAR:
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Sandoz Farmacéutica, S.A
SALUTAS PHARMA GmbH
Gran Via Corts Catalanes, 764
Dieselstrasse, 5 (Gerlinger)
08013 Barcelona (España)
- 70839 - Alemania
1.
QUÉ ES SUMATRIPTÁN SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumatriptán Sandoz 100 mg comprimidos se presentan en comprimidos recubiertos con película. Los
comprimidos son de color amarillo claro y forma ovalada
y contienen 100 mg de sumatriptán (equivalente
a 140 mg de sumatriptán succinato). Cada envase contiene
4 comprimidos..
Sumatriptán Sandoz pertenece al grupo de antimigrañosos. Se considera que la dilatación de los vasos
sanguíneos del cráneo es causa
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FICHA TÉCNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán Sandoz® 50 mg comprimidos EFG
Sumatriptán Sandoz® 100 mg comprimidos EFG
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sumatriptán Sandoz 50 mg:
Un comprimido recubierto con película contiene 70
mg de Sumatriptán (succinato) (D.O.E), equivalente a 50 mg de
sumatriptán
Sumatriptán Sandoz 100 mg :
Un comprimido recubierto con película
contiene 140 mg de Sumatriptán (succinato) (D.O.E), equivalente a
100 mg
de sumatriptán.
Para excipientes, ver sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de 50 mg: comprimido rosa, en forma de cápsula
ranurado en una cara.
Comprimido de 100 mg: comprimido amarillo claro, con forma
ovalada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán Sandoz está indicado para el
tratamiento agudo de los ataques de migraña, con o sin aura.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sumatriptán Sandoz no debe usarse profilácticamente.
Sumatripán Sandoz_ _esta recomendado como monoterapia para el tratamiento del ataque de migraña agudo
y no debe administrarse concomitantemente con ergotamina o derivados de la ergotamina (incluyendo
metisergida) (ver 4.3. Contraindicaciones).
Sumatriptán Sandoz debe tomarse tan pronto como sea posible cuando aparezca el dolor de migraña.
Sumatriptán
es
igualmente
efectivo
administrado
en
cualquier
fase
del
ataque.
_Adultos_:
La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50 mg. Para algunos pacientes pueden
ser necesarios 100 mg.
Aunque
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