Sumatriptan-ratiopharm 50 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Sumatriptansuccinat

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (International namn):

sumatriptan succinate

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2004-10-18

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
?
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
wird oral eingenommen und enthält Sumatriptan, das zur
Arzneimittelgruppe der so
genannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT
1
-Rezeptor-Agonisten).
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur
-
akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura (eine
warnende Empfindung, die gewöhnlich
Sehstörungen wie das Sehen von Lichtblitzen, Zickzack-Linien, Sternen
oder Wellen beinhaltet).
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht werden.
Man nimmt an, dass
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
diese Erweiterung der Blutgefäße verminde

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
2
.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100
mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer
Seite mit der Prägung „50”
versehen sind.
_ _
_ _
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite
mit der Prägung „100” versehen
sind.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen und
sollte nicht prophylaktisch
angewendet werden.
Sumatriptan wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung eines
Migräneanfalls empfohlen und
sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während
des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Dosierung
Die nachfolgend für Sumatriptan
_ _
empfohlenen Dosierungen sollen nicht überschritten werden.
2
_Erwachsene _
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Filmtablette
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_50 _
_mg_
) empfohlen. Einige Patienten können 100