Sumatriptan Apofri 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sumatriptansuccinat

Tillgänglig från:

Apofri AB

ATC-kod:

N02CC01

INN (International namn):

sumatriptan succinate

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sumatriptansuccinat 140 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sumatriptan

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-10-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUMATRIPTAN APOFRI 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
-
Vad Sumatriptan Apofri är och vad det används för
-
Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan Apofri
-
Hur du använder Sumatriptan Apofri
-
Eventuella biverkningar
-
Hur Sumatriptan Apofri ska förvaras
-
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sumatriptan Apofri tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner
och som används för behandling av
migränhuvudvärk.
Migränsymtomen kan orsakas av en tillfällig vidgning av blodkärlen
i huvudet. Detta läkemedel
minskar vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att
huvudvärken försvinner och lindrar andra
migränsymtom såsom illamående, kräkningar och känslighet för
ljus och ljud.
Detta läkemedel verkar endast när ett migränanfall har börjat. Det
förhindrar inte att du får ett anfall.
Du får inte använda sumatriptan för att förhindra ett
migränanfall.
Sumatriptan som finns i Sumatriptan Apofri kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som
inte
nämns
i
denna
bipacksedel.
Fråga
läkare,
apotekspersonal
eller
annan
hälso-
och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SUMATRIPTAN APOFRI
TA INTE SUMATRIPTAN AP

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Apofri 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
50 mg tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller sumatriptansuccinat motsvarande
50 mg sumatriptan.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 22,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
50 mg tabletter: persikofärgade, kapselformade, bikonvexa,
filmdragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sumatriptan Apofri tablett är avsedd för akut behandling av
migränanfall med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Allmänna rekommendationer med avseende på användning och
administrering_
Sumatriptan Apofri ska inte användas profylaktiskt.
Sumatriptan rekommenderas som monoterapi för akut behandling av
migränanfall och ska inte ges
samtidigt som ergotamin eller derivat av ergotamin (inklusive
metysergid) (se avsnitt 4.3).
Sumatriptan Apofri bör ges så snart som möjligt efter att
migränanfallet har börjat, men effekten är lika
god även under andra stadier av anfallet.
_Vuxna_
Rekommenderad dos av Sumatriptan Apofri är en 50 mg tablett. Vissa
patienter kan behöva 100 mg.
Om patienten inte svarar på den första dosen av Sumatriptan Apofri
ska inte en andra dos tas för samma
anfall. Sumatriptan Apofri kan tas vid senare anfall.
Om patienten har svarat på den första dosen, men symtomen
återkommer, kan en andra dos ges under de
följande 24 timmarna, förutsatt att det är ett intervall på minst
två timmar mellan de två doserna och inte
mer än 300 mg tas under en 24-timmarsperiod.
2
_Pediatrisk population_
_Barn (under 12 års ålder)_
Sumatriptan tabletter rekommenderas inte för barn under 12 års
ålder, eftersom sumatriptan tabletter inte
har studerats hos barn.
_Ungdomar (i åldern 12 till 17 år)_
Effekt av sumatriptan tabletter hos ungdomar kunde inte visas de
kliniska studier som genomförts i denna
åldersgrupp. Därför rekommen