Sumatriptan Actavis 50 mg Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sumatriptansuccinat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N02CC01

INN (International namn):

sumatriptan succinate

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

sumatriptansuccinat 70 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Sumatriptan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter; Burk, 4 tabletter; Burk, 18 tabletter; Burk, 2 tabletter; Burk, 24 tabletter; Burk, 3 tabletter; Burk, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Burk, 12 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-06-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUMATRIPTAN ACTAVIS
50 MG DRAGERADE TABLETTER
SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 MG DRAGERADE TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL, INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare,eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sumatriptan Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan Actavis
3.
Hur du använder Sumatriptan Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sumatriptan Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner.
Orsaken till migrän är troligen en utvidgning av blodkärlen.
Sumatriptan Actavis har en
sammandragande effekt på de utvidgade blodkärlen och lindrar på så
sätt migränhuvudvärken.
Sumatriptan Actavis används för att behandla migränanfall med eller
utan aura (en förkänning som
vanligen består av synstörningar såsom blixtar, sicksacklinjer,
stjärnor eller vågor).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SUMATRIPTAN ACTAVIS
ANVÄND INTE SUMATRIPTAN ACTAVIS:
-
om du är allergisk mot sumatriptan eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)..
-
om du har haft en
HJÄRTINFARKT.
-
om du har någon HJÄRTSJUKDOM
.
-
om du har
SYMTOM SOM KAN TYDA PÅ HJÄRTSJUKDOM
såsom övergående bröstsmärta eller känsla
av tryck över bröstet.
-
om du
HAR HAFT EN STROKE
(slaganfall) eller en �

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Actavis 50 mg dragerade tabletter
Sumatriptan Actavis 100 mg dragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 50 mg respektive 100 mg sumatriptan (som
sumatriptansuccinat).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
50 mg: Laktosmonohydrat och vattenfri laktos motsvarande 176 mg
vattenfri laktos.
100 mg: Laktosmonohydrat och vattenfri laktos motsvarande 352 mg
vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett (tablett).
50 mg: vita, ovala, bikonvexa tabletter med skåra på båda sidorna
och på kanterna, präglade med ”SN”
på den ena sidan och ”50” på den andra sidan.
100 mg: vita, ovala, bikonvexa tabletter, präglade med ”SN” på
den ena sidan och ”100” på den andra
sidan.
50 mg: Tabletten kan delas i lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av migrän med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sumatriptan Actavis ska ej användas profylaktiskt.
Sumatriptan Actavis rekommenderas som monoterapi för akut behandling
av migrän och ska ej ges
samtidigt med ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid)
(se avsnitt 4.3).
Sumatriptan Actavis bör tas så fort som möjligt efter att
migränsmärtan har börjat. Effekten av
sumatriptan är dock lika god även om läkemedlet tas senare under
anfallet. Följande rekommenderade
doser bör ej överskridas:
Dosering
_Vuxna_
Rekommenderad dosering för vuxna är en engångsdos på 50 mg. Vissa
patienter kan behöva 100 mg.
Även om den rekommenderade perorala dosen av sumatriptan är 50 mg,
måste man ha i åtanke att
svårighetsgraden av migränattacker varierar både för den enskilda
patienten och mellan patienter.
Om patienten inte svarar på den första sumatriptandosen, ska inte
ytterligare en dos administreras för
samma attack.
Sumatriptan kan tas för behandling av kommande attacker.Om patienten
har svarat på den första
dosen, men