Sumatriptan Accord 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sumatriptansuccinat

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

N02CC01

INN (International namn):

sumatriptan succinate

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sumatriptansuccinat 69,99 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sumatriptan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 18 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-09-26

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUMATRIPTAN ACCORD 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SUMATRIPTAN ACCORD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sumatriptan Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan Accord
3.
Hur du använder Sumatriptan Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sumatriptan Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas
serotoninreceptoragonister (5-HT1).
Orsaken till migrän är troligen en utvidgning av blodkärlen.
Sumatriptan har en sammandragande
effekt på de utvidgade blodkärlen och lindrar på så sätt
migränhuvudvärken.
Sumatriptan Accord används för att behandla migränanfall med eller
utan aura (en förkänning som
vanligen består av synstörningar såsom blixtar, sicksacklinjer,
stjärnor eller vågor).
Sumatriptan som finns i Sumatriptan Accord kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SUMATRIPTAN ACCORD
TA INTE SUMATRIPTAN ACCORD
•
om du är allergisk mot sumatriptan eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Accord 50 mg filmdragerade tabletter
Sumatriptan Accord 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 50 mg filmdragerad tablett innehåller 70 mg sumatriptansuccinat
motsvarande 50 mg sumatriptan.
Hjälpämne: laktosmonohydrat 72 mg.
En 100 mg filmdragerad tablett innehåller 140 mg sumatriptansuccinat
motsvarande 100 mg
sumatriptan.
Hjälpämne: laktosmonohydrat 143 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
50 mg: rosa, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett, slät på
båda sidor.
100 mg: vit till benvit, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett,
slät på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sumatriptan tabletter är avsedda för akut behandling av
migränattacker med eller utan aura.
Sumatriptan ska endast användas när migrändiagnosen är helt
säkerställd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Sumatriptan är avsett för akut intermittent behandling av migrän.
Det ska inte användas profylaktiskt.
Den rekommenderade dosen av Sumatriptan ska inte överskridas.
Sumatriptan bör tas så fort som möjligt vid första tecknet på
migränattack men
det är lika effektivt oavsett i vilken fas av attacken som det tas.
Följande rekommenderade doser bör inte överskridas:
Den rekommenderade dosen av oralt sumatriptan är en 50 mg tablett.
Vissa patienter kan behöva
100 mg.
Om patienten har svarat på den första dosen men symtomen
återkommer, kan en andra dos tas under
förutsättning att det har gått minst 2 timmar mellan de två
doserna. Inte mer än 300 mg bör tas under
en 24-timmarsperiod.
Patienter som inte svarar på den förskrivna dosen sumatriptan ska
inte ta en andra dos för samma
attack. I dessa fall kan attacken behandlas med paracetamol,
acetylsalicylsyra eller icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel. Sumatriptan tabletter kan tas vid
nästkommande attacker.
Sumatriptan rekommenderas