SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

sulfate de magnésium heptahydraté 0

Tillgänglig från:

Laboratoires Chaix et Du Marais

ATC-kod:

Classepharmacothérapeutique:Solutionsdeselsdemagnésium,codeATCB05XA05.

INN (International namn):

sulfate de magnésium heptahydraté 0

Dos:

0,15 g

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 1 ml de solution injectable > sulfate de magnésium heptahydraté 0,15 g

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml

Terapiområde:

Solutions de sels de magnésium

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Solutions de sels de magnésium, code ATC B05XA05.(B: sang et organes hématopoïétiques)Ce médicament est indiqué dans: le traitement de certains troubles du rythme cardiaque, le traitement de certaines carences majeures en magnésium, la prévention et le traitement de la crise d'éclampsie.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1998-08-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2018
Dénomination du médicament
SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml), solution
injectable (I.V.) en ampoule
Sulfate de magnésium heptahydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15
g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15
g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule ?
3. Comment utiliser SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15
g/ml), solution injectable (I.V.) en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15
g/ml), solution injectable (I.V.) en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15
g/ml), solution injectable (I.V.) en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions de sels de magnésium, code
ATC B05XA05.
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est indiqué dans:
·
le traitement de certains troub

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 G/ML), SOLUTION
INJECTABLE (I.V.) EN AMPOULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de magnésium heptahydraté
.............................................................................................
0,15 g
Pour 1 ml de solution injectable.
Magnésium: 608 mmol/l
Sulfate: 608 mmol/l
Osmolalité: 580 - 650 mosmol/kg
pH : 5,5 à 7
Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de sulfate de magnésium
heptahydraté.
Une ampoule de 20 ml contient 3 g de sulfate de magnésium
heptahydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif des torsades de pointes,
·
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie,
·
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,
·
Apports magnésiens en nutrition parentérale,
·
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif des torsades de pointe:
Bolus intraveineux de 8 mmol de magnésium-élément soit 2 g de
sulfate de magnésium heptahydraté en injection
intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08
mmol de magnésium-élément par minute soit 3 à 20
mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie:
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de magnésium-élément soit
6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté par 24
heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant
distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique
et de la nutrition parentérale:
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de magnésium-élément