Sulfadiazin + Trimethoprim 15%

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

zum Eingeben über das Futter; Zum Eingeben; zum Eingeben über das Futter; Zum Eingeben; zum Eingeben über das Futter; Zum Eingeben; Sulfadiazin; Trimethoprim

Tillgänglig från:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

INN (International namn):

Sulfadiazine, Trimethoprim

Läkemedelsform:

Pulver zum Eingeben

Sammansättning:

zum Eingeben über das Futter (Ferkel) - -; Zum Eingeben (Ferkel) - -; zum Eingeben über das Futter (Fohlen) - -; Zum Eingeben (Fohlen) - -; zum Eingeben über das Futter (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Zum Eingeben (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Sulfadiazin (00544) 12,5 Gramm; Trimethoprim (02894) 2,5 Gramm

Administreringssätt:

zum Eingeben über das Futter; Zum Eingeben; Zum Eingeben; Zum Eingeben

Terapeutisk grupp:

Fohlen; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Ferkel

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1997-05-09

Bipacksedel

_ _
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SULFADIAZIN + TRIMETHOPRIM 15%
PULVER ZUM EINGEBEN FÜR RINDER (KÄLBER), PFERDE (FOHLEN), SCHWEINE
(LÄUFER, FERKEL)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstraße 105 b, 06406 Bernburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SULFADIAZIN + TRIMETHOPRIM 15%
PULVER ZUM EINGEBEN FÜR RINDER (KÄLBER), PFERDE (FOHLEN), SCHWEINE
(LÄUFER, FERKEL)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 g Pulver zum Eingeben enthalten:
Wirkstoffe:
Sulfadiazin
12,5 g
Trimethoprim
2,5 g
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Rind (Kalb), Pferd (Fohlen), Schwein (Läufer, Ferkel): _
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die
durch Sulfadiazin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind:
Primär- und Sekundärinfektionen des:

Atmungsapparates,

Magen-Darm-Traktes,

Harn- und Geschlechtsapparates und

der Haut und der Gelenke,

der Augen und der Ohren.
Die Anwendung von _Sulfadiazin + Trimethoprim_ _15%_ sollte unter
Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
_ _
Nicht anwenden bei:

Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim

Schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen

Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten
einhergehen

Schädigung des hämatopoetischen Systems

Katarakt

Wiederkäuern mit funktioneller Rumination
Nicht gleichzeitig mit bakterizid wirkenden Antibiotika verabreichen.
NEBENWIRKUNGEN
Die orale Verabreichung hoher Dosen kann zu Verdauungsstörungen
führen.
Sensibilisierungsreaktionen (z.B. Exantheme, Fieber).
Blutbildveränderungen sind nur in Einzelfällen beschrieben worden.
Nieren- un

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SULFADIAZIN + TRIMETHOPRIM 15% PULVER ZUM EINGEBEN FÜR RINDER (KÄLBER), PFERDE (FOHLEN), SCHWEINE
(LÄUFER, FERKEL)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Pulver zum Eingeben enthalten:
WIRKSTOFFE:
Sulfadiazin
12,5 g
Trimethoprim
2,5 g SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en)
Rind (Kalb), Pferd (Fohlen), Schwein (Läufer, Ferkel)
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
_ Rind (Kalb), Pferd (Fohlen), Schwein (Läufer, Ferkel): _
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die durch
Sulfadiazin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
Primär- und Sekundärinfektionen des:
o
Atmungsapparates,
o
Magen-Darm-Traktes,
o
Harn- und Geschlechtsapparates
o
der Haut und der Gelenke,
o
der Augen und der Ohren.
Die Anwendung von _Sulfadiazin + Trimethoprim_ _15%_ sollte unter
Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei:
o
Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim
o
Schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen
o
Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten
einhergehen
o
Schädigungen des hämatopoetischen Systems
o
Katarakt
o
Wiederkäuern mit funktioneller Rumination
Nicht gleichzeitig mit bakterizid wirkenden Antibiotika verabreichen.
_ _
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_ Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _
Zur Vermeidung von Nierenschädigungen durch Kristallurie ist während
der Behandlung für
eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen;