STRENSIQ Solution

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

ASFOTASE ALFA

Tillgänglig från:

ALEXION PHARMA GMBH

ATC-kod:

A16AB13

INN (International namn):

ASFOTASE ALFA

Dos:

40MG

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

ASFOTASE ALFA 40MG

Administreringssätt:

Sous-cutanée

Enheter i paketet:

15G/50G

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ENZYMES

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157271001; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2015-08-14

Produktens egenskaper

_ _
_Alexion Monographie de Strensiq_
_® _
_(asfotase alfa) Page 1 de 36_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
STRENSIQ
MD
(asfotase alfa)
Solution injectable à 40 mg/mL et 100 mg/mL
Traitement enzymatique substitutif
Alexion Pharma GmbH
Giesshübelstrasse 30
CH-8045 Zurich, Suisse
Numéro de contrôle de la présentation : 251587
Date d’approbation initiale :
14 AOÛT 2015
Date de révision :
25 AOÛT 2021
_ _
_Alexion Monographie de Strensiq_
_® _
_(asfotase alfa) Page 2 de 36_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Mises en garde et précautions (section 7) MAI 2020
Essais cliniques (section 14) MAI 2020
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE ...........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................4
3.1
Dose recommandée et modification posologique
......................................................4
3.2
Administration
...........................................................................................................4
3.3
Reconstitution
.......................................................