Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha Array
N06BA09
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
60MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ATOMOXETIN
Kód SÚKL: 0023872 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023873 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023877 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023876 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
1/14 SP.ZN. SUKLS125044/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE STRATTERA 10 MG TVRDÉ TOBOLKY STRATTERA 18 MG TVRDÉ TOBOLKY STRATTERA 25 MG TVRDÉ TOBOLKY STRATTERA 40 MG TVRDÉ TOBOLKY STRATTERA 60 MG TVRDÉ TOBOLKY STRATTERA 80 MG TVRDÉ TOBOLKY STRATTERA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY atomoxetinum DŮLEŽITÉ INFORMACE, KTERÉ BYSTE MĚL (A) ZNÁT O V AŠEM LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK JE URČEN K LÉČBĚ ADHD • ADHD je zkratka pro onemocnění, které se česky nazývá "hyperkinetická porucha" anebo "porucha pozornosti s hyperaktivitou" (anglicky Attention Deficit Hyperactivity Disorder). • Tento přípravek pomáhá Vaší mozkové aktivitě. Může Vám pomoci zlepšit pozornost, lépe se soustředit a jednat méně impulzivně. • Společně s tímto přípravkem potřebujete při léčbě ADHD také další pomoc. VÍCE INFORMACÍ NALEZNETE V BODU 1. PŘED ZAHÁJENÍM UŽÍVÁNÍ TOHOTO PŘÍPRAVKU INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE, POKUD: • máte duševní problémy • máte potíže se srdcem nebo krevním oběhem • máte závažné problémy s cévami v mozku, jako je cévní mozková příhoda VÍCE INFORMACÍ NALEZNETE V BODU 2. PŘI UŽÍVÁNÍ TOHOTO PŘÍPRAVKU: • Pravidelně navštěvujte svého lékaře. Je to nutné, aby lékař mohl zkontrolovat, jak přípravek účinkuje. • Nepřestávejte přípravek užívat, aniž byste o tom nejdříve promluvil(a) se svým lékařem. • Pokud užíváte přípravek déle než jeden rok, může lékař přípravek vysadit, aby vyzkoušel, jestli jej ještě stále potřebujete. • Nejčastější nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou: bolest hlavy, bolest břicha, ztráta pocitu hladu, nevolnost nebo zvracení, pocit ospalosti, zvýšený krevní tlak, zrychlený srdeční tep (pulz). • Nejčastější nežádoucí účinky u dospělých jsou: nevolnost, sucho v ústech, bolest hlavy, ztráta pocitu hladu, nespavost, zvýšený krevní tlak, zrychlený srdeční tep (pulz). VÍCE INFORMACÍ Läs hela dokumentet
1/21 SP.ZN. SUKLS125044/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU STRATTERA 10 mg tvrdé tobolky STRATTERA 18 mg tvrdé tobolky STRATTERA 25 mg tvrdé tobolky STRATTERA 40 mg tvrdé tobolky STRATTERA 60 mg tvrdé tobolky STRATTERA 80 mg tvrdé tobolky STRATTERA 100 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg nebo 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky STRATTERA 10 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná bílá, potištěná černým inkoustem „Lilly 3227“ a „10 mg“, dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm. STRATTERA 18 mg: tvrdá tobolka, zlatá (víčko) a neprůhledná bílá (tělo) potištěná černým inkoustem „Lilly 3238“ a „18 mg“, dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm. STRATTERA 25 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná modrá (víčko) a neprůhledná bílá (tělo) potištěná černým inkoustem „Lilly 3228“ a „25 mg“, dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm. STRATTERA 40 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná modrá, potištěná černým inkoustem „Lilly 3229“ a „40 mg“, dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm. STRATTERA 60 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná modrá (víčko) a zlatá (tělo), potištěná černým inkoustem „Lilly 3239“ a „60 mg“, dlouhá přibližně 17,5-18,1 mm. STRATTERA 80 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná hnědá (víčko) a bílá (tělo), potištěná černým inkoustem „Lilly 3250“ a „80 mg“, dlouhá přibližně 17,5-18,1 mm. STRATTERA 100 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná hnědá, potištěná černým inkoustem „Lilly 3251“ a „100 mg“, dlouhá přibližně 19,2-19,8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Strattera je indikován k léčbě hyperkinetické poruchy (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD) u dětí ve věku 6 let a starších, u dospívajících a u dospělých, jako součást komplexního léčebného pr Läs hela dokumentet