Stilnox 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zolpidemtartrat

Tillgänglig från:

Medartuum AB

ATC-kod:

N05CF02

INN (International namn):

zolpidem tartrate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

zolpidemtartrat 10 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zolpidem

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2002-07-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STILNOCT 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
STILNOCT 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
zolpidemtartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Stilnoct är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Stilnoct
3.
Hur du använder Stilnoct
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Stilnoct ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STILNOCT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Stilnoct innehåller zolpidem som är ett snabbverkande sömnmedel
tillhörande gruppen
bensodiazepinbesläktade läkemedel. Den tid du sover blir längre och
risken för att du vaknar upp
under natten minskar.
Stilnoct används för kortvarig behandling av sömnlöshet hos vuxna.
Använd inte under längre tid.
Behandlingen ska vara så kort som möjligt, eftersom risken för
beroende ökar med behandlingens
längd.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER STILNOCT
ANVÄND INTE STILNOCT:
-
om du är allergisk mot zolpidemtartrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du har allvarligt nedsatt leverfunktion.
-
om du har allvarliga andningsbesvär.
-
om du har tillfälliga andningsuppehåll när du sover (sömnapné).
-
om du lider av muskelsjukdomen myastenia gravis (svår muskelsvaghet).
-
om du någon gång har gått i sömnen eller upplevt andra beteenden
som är ovanliga under sömn
och som du utfört utan att vara helt vaken (som att kör

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Stilnoct 5 mg filmdragerade tabletter
Stilnoct 10 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 5 mg respektive 10 mg zolpidemtartrat.
Hjälpämne med känd effekt:
1 tablett 5 mg innehåller 45 mg laktosmonohydrat
1 tablett 10 mg innehåller 90 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_Tablett 5 mg:_
vit, rund
_Tablett 10 mg:_
vit, oval med skåra, märkt SN 10. Tabletten kan delas i två lika
stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Stilnoct är indicerat för kortvarig behandling av sömnbesvär hos
vuxna
. Understödjande terapi
under begränsad tid vid behandling av kroniska sömnbesvär.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Stilnoct verkar snabbt och ska därför tas omedelbart före
sänggåendet.
Liksom med annan hypnotika rekommenderas inte långvarig behandling
med zolpidem.
Behandlingen ska vara så kort som möjligt och bör inte
överskrida
fyra veckor inklusive
utsättningsperioden. I särskilda fall kan en behandling som
överstiger fyra veckor vara
nödvändig. Förlängning utöver den maximala behandlingstiden får
inte ske utan en ny
bedömning av patientens tillstånd, eftersom risken för missbruk och
beroende ökar med
behandlingens längd (se avsnitt 4.4).
Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare
en gång under samma natt.
_Vuxna:_
Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg, som ska tas i samband
med sänggåendet. Den
lägsta effektiva dosen av zolpidem ska användas och får inte
överstiga 10 mg.
_Äldre_
_(över 65 år) eller patienter med nedsatt allmäntillstånd:_
Rekommenderad daglig dos är 1 tablett
5 mg omedelbart före sänggåendet.
Dosen bör endast ökas vid otillräcklig effekt och om zolpidem
tolereras väl.
Dosen får aldrig överskrida 10 mg.
_Patienter med nedsatt leverfunktion:_
Hos patienter med mild eller måttlig leverinsufficiens, där
eliminatio