Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciclopirox olaminum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
D01AE14
Ciclopirox olaminum
15 mg/g
Szampon leczniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990978717
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA STIEPROX 15 mg/g (1,5%), szampon leczniczy _Ciclopirox olaminum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Stieprox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stieprox 3. Jak stosować lek Stieprox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Stieprox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STIEPROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Stieprox jest szamponem leczniczym, który zawiera substancję czynną o działaniu przeciwgrzybiczym - cyklopiroks z olaminą. Cyklopiroks z olaminą działa na grzyby z rodzaju _Mallassezia _ spp (zwane również _Pityrosporum_ ) _,_ które są główną przyczyną takich chorób, jak łupież i łojotokowe zapalenie skóry. Ponadto cyklopiroks z olaminą wykazuje działanie przeciwzapalne. Lek Stieprox jest wskazany w miejscowym leczeniu i łagodzeniu objawów chorób owłosionej skóry głowy, takich jak łupież i łojotokowe zapalenie skóry. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STIEPROX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STIEPROX • jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6., • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Stieprox 15 mg/g (1,5%), szampon leczniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g szamponu leczniczego zawiera 15 mg cyklopiroksu z olaminą ( _Ciclopirox olaminum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Szampon leczniczy 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie i łagodzenie objawów chorób owłosionej skóry głowy, takich jak: łupież łojotokowe zapalenie skóry. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Stieprox jest przeznaczony do stosowania na owłosioną skórę głowy. _ _ _DOROŚLI _ Produkt leczniczy Stieprox należy stosować dwa lub trzy razy w tygodniu. Zwilżyć włosy i nanieść produkt leczniczy Stieprox w ilości niezbędnej do powstania obfitej piany. Masować energicznie końcami palców skórę owłosionej głowy i przyległą powierzchnię skóry. Włosy należy dokładnie spłukać i następnie powtórzyć powyższe czynności. Produkt leczniczy powinien pozostawać w kontakcie z owłosioną skórą głowy 3 do 5 minut. Zalecany czas leczenia wynosi 4 tygodnie. W okresach między stosowaniem produktu leczniczego Stieprox może być użyty inny delikatny szampon. _STOSOWANIE U DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 18 LAT _ Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Stieprox u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. 2 _PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU _ Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. _PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK LUB WĄTROBY _ Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Jako że, wchłanianie przezskórne cyklopiroksu z olaminą jest ograniczone, zaburzenia czynności nerek lub wątroby nie powinny powodować znaczącej klinicznie ekspozycji na produkt. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego wymienioną w punkcie 6.1, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej Läs hela dokumentet