Stesolid Rektal Prefill 5 mg/ml Rektallösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diazepam

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N05BA01

INN (International namn):

diazepam

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Rektallösning

Sammansättning:

diazepam 5 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diazepam

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Rektalspruta, 2 ml; Rektalspruta, 5 x 2 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1978-03-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STESOLID REKTAL PREFILL 5 MG/ML REKTALLÖSNING
diazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Stesolid Rektal Prefill är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Stesolid Rektal Prefill
3.
Hur du använder Stesolid Rektal Prefill
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Stesolid Rektal Prefill ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STESOLID REKTAL PREFILL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Stesolid tillhör en läkemedelsgrupp som kallas för bensodiazepiner.
Det verkar genom att förstärka
effekten av en dämpande substans (GABA) i hjärnan. Därigenom verkar
det spänningslösande, lugnande,
muskelavslappnande och kramplösande. Stesolid Rektal Prefill
innehåller en lösning av diazepam avsedd
att ges i ändtarmen. Effekten kommer snabbare och är mera uttalad
än efter samma dos i tablettform.
Stesolid Rektal Prefill används då man önskar en snabb effekt av
diazepam, t ex vid feberkramper, epilepsi
och dylikt men också som lugnande och avslappande medel bland annat
strax före obehagliga
undersökningar, provtagningar och operativa ingrepp.
Diazepam som finns i Stesolid kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Stesolid Rektal Prefill 5 mg/ml rektallösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml rektallösning innehåller diazepam 5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Rektallösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Stesolid Rektal Prefill rektallösning är speciellt användbart vid
manifesta kramper, som feberkramper,
tetanus och eklampsi, vid status epilepticus samt för premedicinering
och sedering. Stesolid Rektal
Prefill rektallösning är indicerat också i andra akuta situationer
då snabb, ångestdämpande eller
sederande effekt önskas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmänt:_
Dosen skall avpassas individuellt och med hänsyn till bland annat
indikation och ålder.
Vuxna kräver lägre relativ dos än barn. Äldre uppvisar i
allmänhet högre känslighet, vilket bör
återverka på doseringen.
_Vanlig dosering för vuxna:_
1 rektalspruta à 2 ml = 10 mg diazepam 1–4 gånger dagligen. Status
epilepticus: 5–10 mg. Vid behov ges upprepad dos efter ca 10
minuter.
_Vanlig dos till barn är_
0,5–1,0 mg/kg kroppsvikt. Vanligen ej mer än 15 mg. Barn under 1
år bör
endast ges diazepam för krampbehandling.
_Engångsdos vid kramptillstånd hos barn:_
0,5–1 mg/kg kroppsvikt.
_Premedikation till barn:_
0,5–0,7 mg/kg kroppsvikt. Vanligen ej mer än 15 mg.
Rektalspetsen införs i hela sin längd (på barn under 3 år halva
längden). Patientens skinkor hålls ihop
medan rektalspetsen dras ut. Patienten bör ligga på magen. En spruta
innehåller 2,6 ml (= 0,6 ml
överskott). Överskottet är till för att täcka volymen som blir
kvar i sprutspetsen.
Stesolid Rektal Prefill är främst avsedd för situationer, då det
kan vara svårt att applicera Stesolid
rektallösning (rektaltuber) samt då man inte önskar administrera
hela innehållet alternativt önskar
dosera mg/kg kroppsvikt.
Vid behandling av äldre eller svagare patienter med högre doser bör
andning och blodtryck följas.