Steper pro 10 mg/g Krem

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Bifonazolum

Tillgänglig från:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC-kod:

D01AC10

INN (International namn):

Bifonazolum

Dos:

10 mg/g

Läkemedelsform:

Krem

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991326203

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Steper pro, 10 mg/g, krem
Bifonazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Steper pro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Steper pro
3. Jak stosować lek Steper pro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Steper pro
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Steper pro i w jakim celu się go stosuje
Steper pro zawiera substancję czynną bifonazol o szerokim zakresie
działania przeciwgrzybiczego.
Steper pro jest lekiem przeciwgrzybiczym, ma postać kremu do
stosowania na skórę.
Wskazania do stosowania
Miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych skóry, takich jak: grzybica
dłoni i stóp, grzybica tułowia,
grzybica fałdów skórnych, łupież pstry, grzybice (kandydozy)
powierzchniowe skóry oraz miejscowe
leczenie łupieżu rumieniowatego.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Steper pro
Kiedy nie stosować leku Steper pro
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - bifonazol lub na
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Steper pro, należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci, u których w przeszło

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Steper pro, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg bifonazolu (Bifonazolum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol
stearylowy.
1 g kremu zawiera 20 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały jednorodny krem o delikatnym miętowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych skóry, wywołanych przez
dermatofity, drożdżaki, pleśnie i
inne gatunki grzybów, jak, np.: grzybica dłoni i stóp, grzybica
tułowia, grzybica fałdów skórnych,
łupież pstry, kandydozy powierzchowne.
Miejscowe leczenie łupieżu rumieniowatego.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Produkt leczniczy należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem,
przed snem.
W celu uzyskania długotrwałego efektu terapeutycznego, leczenie
bifonazolem należy prowadzić
przez odpowiednio długi czas.
Zwykle stosowane okresy leczenia przedstawiono w tabeli poniżej.
Wskazania
Okres leczenia
Grzybice stóp, w tym, grzybica międzypalcowa
(Tinea pedis, tinea pedum interdigitalis)
3 tygodnie
Grzybica tułowia, dłoni i fałdów skórnych (Tinea
corporis, tinea manuum, tinea inguinalis)
2 do 3 tygodni
Łupież pstry
2 tygodnie
Łupież rumieniowaty
2 tygodnie
Kandydoza powierzchowna skóry
2 do 4 tygodni
Dzieci i młodzież
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone. Na
podstawie przeglądu danych
klinicznych nie wykazano ryzyka szkodliwego działania produktu
leczniczego po zastosowaniu
2
u dzieci. Mimo to, u niemowląt i małych dzieci, bifonazol powinien
być stosowany wyłącznie pod
kontrolą lekarza.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Należy nanieść cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo
skórę i delikatnie wmasować.
Zwykle niewielka ilość kremu jest wystarczająca do pokrycia obszaru
skóry wielkości dłoni.
4.3
Przeciwwskazania