Sporanox 100 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

itrakonazol

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

J02AC02

INN (International namn):

itraconazole

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

sockersfärer Hjälpämne; itrakonazol 100 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Itrakonazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2002-09-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SPORANOX 100 MG HÅRDA KAPSLAR
Itrakonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sporanox kapslar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sporanox kapslar
3.
Hur du använder Sporanox kapslar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sporanox kapslar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SPORANOX KAPSLAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sporanox tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”antimykotika”
(medel mot svampinfektioner).
Dessa läkemedel används för att behandla och förhindra att du får
infektioner som orsakas av svampar
inklusive jästsvampar.
Sporanox har en hämmande effekt på bl a sjukdomsalstrande
jästsvampar, genom att hindra svampen
från att bygga upp en normal cellvägg. Utan väl fungerande
cellvägg dör svampen.
Sporanox används mot svampinfektioner i slidan, i hud, naglar och
inre organ.
Itrakonazol som finns i Sporanox kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SPORANOX KAPSLAR
ANVÄND INTE SPORANOX KAPSLAR:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot itrakonazol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är gravid, tro

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sporanox 100 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 100 mg itrakonazol.
Hjälpämne med känd effekt: Sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Blå ogenomskinlig överdel och rosa transparent underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Candidavaginit. Direktmikroskopi- och/eller odlingsverifierade
svampinfektioner i hud och naglar, då
systembehandling anses nödvändig. Invasiv aspergillos.
Officiella riktlinjer för korrekt användning av antimykotika ska
beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Candidavaginit:_
200 mg morgon och kväll under en dag.
_Svampinfektioner i huden:_
100 mg dagligen i 15 dagar. Vid infektioner i keratinösa områden,
såsom
fotsulor och handflator, utökas behandlingstiden till 30 dagar.
_Svampinfektioner i naglarna_
: 200 mg en gång dagligen i 3 månader. Vid dermatofytorsakad
svampinfektion i naglar kan s.k. pulsbehandling ges. En puls omfattar
200 mg 2 gånger dagligen i
7 dagar. Detta upprepas med ett 3 veckors behandlingsfritt intervall.
För behandling av tånaglar
rekommenderas 3 pulsar. Vid behandling av fingernaglar rekommenderas i
regel 2 pulsar under
förutsättning att svampinfektionen inte engagerar hela nagelplattan
samt nagelmatrix då 3 pulsar bör
ges. Vid behandling av speciella patientgrupper såsom äldre,
diabetiker, patienter med nedsatt
immunförsvar, nedsatt lever- eller njurfunktion, se avsnitt 4.4.
Optimal klinisk och mykologisk effekt uppnås 2-4 veckor efter
avslutad behandling av svampinfektioner i
huden och ofta flera månader efter avslutad behandling av
svampinfektion i naglarna.
_Invasiv aspergillos:_
200 mg två gånger dagligen vid invasiv eller disseminerad sjukdom.
Om
plasmakoncentrationen ligger under terapeutisk nivå bör dosen
höjas. Behandlingstiden beror på
kliniskt och mykologiskt svar.
Sporanox kapslar skall intagas omedelbart efter måltid. Kapslarna